河南消毒产品卫生许可证办理_消毒产品资质证书代办咨询机构-思途CRO公司官网

业务类别：
二三类医疗器械注册医疗器械临床试验医院临床机构备案同品种临床评价比对质量管理体系辅导委托生产注册人制度医疗器械分类界定一类医疗器械产品备案相关资格证书

消毒产品生产企业卫生许可证客户常见问题

Customer Frequently Asked Questions

办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件?

与生产要求相适应的厂房，省卫计要指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。厂房所在地周边三十米内无粉尘，异味等污染源。生产车间应封闭，按工艺流程设立布局，人流物流分开，整理流程流畅，无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。企业应建立卫生质量体系，具备完善的质量管理制度，并制定相应的工作程序文件。

消毒产品生产企业卫生许可证难办吗?

难度是相对的，对大多数新办企业来说，由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉，容易走弯路，尤其是车间布局设计，一旦设计不合理，将产生很大的整改费用!

消毒产品生产企业卫生许可证向哪个部门申请?

根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据，消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。

消毒产品卫生许可证辅导从什么时候介入比较好?

场地的选择和车间布局设计时硬性基础，因此消毒产品卫生许可证辅导好在企业的工厂筹建阶段介入，避免前期选址或布局设计的问题导致后续整改。

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找代理机构就要选择有实力的

思途是专业的消毒产品资质代办机构，消毒产品生产企业卫生许可证由消毒产品事业部全权负责，部门成立六年之久，拥有八名具备五年以上行业经验同事组成，其中深耕行业十年之久同事担任负责人，项目经验涉及消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性消毒产品。

思途坚持以底价交友、诚心合作，诚信互赢。

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消毒产品生产企业卫生许可证有哪些

消毒剂

粉剂消毒剂证、片剂消毒剂证、颗粒剂消毒剂证、液体消毒剂证、喷雾剂消毒剂证、凝胶消毒剂证...

消毒器械

压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、戊二醛灭菌柜、等离子体灭菌器、臭氧消毒柜、电热消毒柜...

卫生用品

卫生巾、卫生护垫、卫生湿巾、隐形眼镜护理液/保存液/清洁剂、化妆棉（纸、巾）、纸质餐饮具...

咨询客服鉴别是否为消毒产品

196+

为全国近200家消毒企业服务，获一致好评

460+

部门成立六年以来，累计办证467个

60+

具备三大类别消毒产品的60多个具体案例

消毒产品卫生许可证办理条件和材料清单

受理条件

1、生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》； 2、申请材料符合《消毒产品企业卫生许可规定》。

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《消毒产品生产企业卫生许可证》证件样式

办理材料

各省消毒卫生许可证办理材料清单略有出入，在办理之前您可以询问客服人员索要所在省办理材料清单。

生产环境和生产用水检测报告
拟生产产品目录
质量保证体系文件
生产和检验设备清单
生产工艺流程图
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）
省消毒产品卫生行政许可申请表
如委托办理，提供法定代表人委托书及委托人身份证复印件、受委托人身份证(验原件退还)

八年

医疗器械服务经验

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