当前位置：主页 > 资讯中心 >
  • 行业资讯
    • |
  • 思途动态
    • |
  • 知识分享
    • |
  • 法规文件
    • |
    相关文章
    项目推荐
    联系我们
    • 请备注医疗器械注册咨询
    • 业务咨询：18603823910(高先生，微信同)
    • 加急电话：18603823910
    • 在线客服：周一至周日8:00-22:00
      • 在线客服
  • 临床试验受试者是否安全呢2023-03-18
    　　临床试验是一种科学研究方法，旨在评估新药、新治疗方法和医疗设备的安全性和有效性。然而，随着临床试验在医疗领域的不断发展，对试验受试者的安全问题也引起了广泛的关注和 ...
    查看详情
  • 参加临床试验被分到对照组怎么办（试验组和对照组哪个好一点）2023-03-18
    　　很多患者参加临床试验，特别是肿瘤药物的临床试验，是为了减轻病痛和增加治愈疾病的希望。但是，参加临床试验，有可能被分到对照组。有的受试者不免会产生疑问：分到对照组会 ...
    查看详情
  • 什么是临床试验风险管理（怎么写临床风险管理计划）2023-03-16
    　　说起 风险管理计划（Risk Management Plan） ，做为一个临床试验的项目经理小伙伴，不知道你有没有这样的感触： 一、在项目早期准备阶段，总会被要求撰写风险管理计划，之所以说被要 ...
    查看详情
  • CRA工作压力大怎么办（CRA如何有效管理自己的压力）2023-03-16
    　　在我进入CRA这一行业之前，看过这样一篇帖子，内容是一位从事临床工作近五年的医生转行做CRA的工作体会，作者说CRA的工作不是你想象的天堂，在大的药企或CRO，工作是非常辛苦，而 ...
    查看详情
  • 药物临床试验流程图（药物临床试验全流程梳理）2023-03-16
    　　临床研究在整个药物研发过程起着决定性的作用，而临床试验作为重要的表现形式，一方面可以对新药审评和注册提供法规要求的申报资料，为企业研发新药、明确市场战略决策提供依 ...
    查看详情
  • CRC对于多中心多项目或单中心多项目该怎么安排2023-03-04
    　　对于多中心不同的项目，我们需要做到： ①我们要充分的了解自己的项目访视情况，提前规划就显得十分重要，首先要对自己的项目足够熟悉，这个项目目前处于什么阶段，受试者都什 ...
    查看详情
  • 临床试验TMF什么意思（如何提升临床试验TMF的过审率）2023-03-04
    　　背景 GCP规定 所有的临床试验的信息 应该被记录、处理和保存，并能 被准确地核查、报告和解释 ，其 记录应该体现为一个独立的文档体系 而不需要申办方或机构人员的额外解释。 临 ...
    查看详情
  • 医疗器械产品注册证在线查询（查询医疗器械注册信息的步骤）2023-02-23
    　　医疗器械注册证是依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价，决定同意其销售、使用后发放的证件，由国家食品药品监督管理总局统一制定。" ...
    查看详情
  • 医疗器械注册证有效期为几年2023-02-23
    　　医疗器械注册证书是指在国家药品监督管理部门批准的范围内，对医疗器械产品进行注册并颁发的合法证书。医疗器械注册证书是中国医疗器械进入市场销售的必备证件之一，在国内医 ...
    查看详情
  • 二类医疗器械注册证申请流程（二类医疗器械注册证申请的详细流程）2023-02-22
    　　二类医疗器械是指用于诊断、治疗、缓解疾病或改善人体功能的器械。根据我国相关法律法规规定，所有的医疗器械必须经过注册才能在市场上合法销售和使用。以下是 二类医疗器械注 ...
    查看详情
  • gcp证书怎么考（临床GCP证书考试相关信息介绍）2023-02-21
    　　临床GCP证书是指符合国际良好临床实践(Good Clinical Practice, GCP)要求，具备开展临床试验的能力和资质的人员所持有的证书。获得该证书可以证明个人已具备开展临床试验的必要知识和技 ...
    查看详情
  • gcp证书是什么意思（临床试验gcp证书是什么）2023-02-21
    　　临床试验GCP证书是指在进行医学临床试验时所需的GCP认证。GCP（Good Clinical Practice）是一种国际标准，旨在确保在进行临床试验时遵循良好的伦理和科学实践。在临床试验中，GCP证书是被 ...
    查看详情
  • 首页
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 下一页
  • 末页
  • 共 141页1688条
    • 医疗器械一站式综合服务平台
  • 医疗器械注册
    IVD/软件/器械全覆盖
    专业CRO服务
    详情展开
  • 注册检临床体系
    业务涵盖注册全流程
    专人跟进办理
    详情展开
  • 器械许可办理
    快速申请快速办理
    不成功不收费
    详情展开
  • 器械广审企标
    各类医疗器械广告审查
    定制企业标准
    详情展开
  • 消毒生产资质
    想消毒企业所想
    应产品上市所求
    详情展开
  • 产品主图与视频广审

    医疗器械产品宣传前
    对产品图片和宣传视频广告审查

    		 产品详情与手册广审

    产品宣传文案审查
    确保企业顺利拿到广告审查表

    		 防疫卫材企标备案

    口罩防护服等卫材
    企业制定标准网上备案

    		 消毒/日用品企标备案

    还为消毒和日用品
    已制定企标的产品网上备案
    • 一站式医疗器械注册资质办理 性价比极高
    在线咨询
    请将您的需求 告知与我