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医疗器械备案变更

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变更事项指导
变更事项,第一时间沟通对接,确认合理性
规范变更文件
沟通注册审评专家,确认规范变更文件
递交变更资料
网上递交变更资料,现场递交纸质资料
对接审评老师
补充完善变更资料,确保变更通过率
变更经验充足
近300个一类产品的备案证变更经验
省心省时省力
办理途中我们全程跟进,您敬待备案证
为您服务好每个细节,我们时刻准备着

您是否遇到了下述问题?导致变更过程进展缓慢

01
备案资料漏洞百出
资料整理不齐全、编写不专业,某一个细节被药监老师拿捏,企业无法自行处理。
02
非专业人士跟进
面对突发的现场核查有所畏惧,对药监老师提问一无所知,导致通过率极地。
03
办理周期无法把控
没有药监资源,不知道项目跟进的细节,只能按正常周期等待取证(干着急)。
04
成本无法把控
换证期间产品无法正常,而证迟迟拿不下来,导致交货延迟,无形之中增加了成本。

全程加急节省您的时间,一站式搞定变更流程

  • 变更资料整理
    [ 1 ]
  • 网上或现场申报
    [ 2 ]
  • 快递或现场递交资料
    [ 3 ]
  • 推进证件审核周期
    [ 4 ]
  • 领取备案证
    [ 5 ]

只需技术要求和自检报告,其它交给思途

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  • 第一时间沟通客户,了解产品对接产品
  • 具备多年办理经验的专业人员编写备案资料
  • 熟悉药监部门办理进程、资源对接,加快领证周期
  • 合同签订后,第一时间与客户沟通,编写备案资料,两日内递交药监
    对接药监资源,推进药监审批周期,比正常拿证快两周
    选择我们的四大理由

    十年办理经验团队为您服务,效率好
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    • 快捷服务
      为客户做好省心、省时快捷的服务是
      我们的最基本服务
    • 管理高效
      为了管理高效,我们采用以多对一
      日日汇报进度为基础的管理模式
    • 专业团队
      我们有专业的办理团队,公司内部每日
      学习各项目专业培训和适当的学习提升
    • 方案定制
      出于对您企业的成本考量,我们为您
      的产品量身定制备案可执行方案

    八年

    医疗器械服务经验

    多一份参考,总有益处

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