- 一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则(2016年第6号)2016-01-28
- 影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则(2015年修订版)(2015年第112号)2016-01-12
- 离心式血液成分分离设备技术审查指导原则(2015年第112号)2016-01-12
- 质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则(2015年第112号)2016-01-12
- 全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则(2015年第93号)2015-11-26
- 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则(2015年第93号)2015-11-26
- 过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则(2015年第93号)2015-11-26
- 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则(2015年第93号)2015-11-26
- 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕239号)【已废止】2015-10-15
- 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2015年第65号)2015-09-21
- 医疗器械软件注册技术审查指导原则(2015年第50号)2015-08-05
- 影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则(2015年第33号)2015-07-16
- 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则(2015年第32号)2015-07-15
- 医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂(2015年第103号)2015-07-10
- 医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械(2015年第102号)2015-07-10
- 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)2015-07-10
- 医疗器械临床试验备案表(2015年第87号)2015-07-03
- 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告(2015年第87号)2015-07-03
- 医疗器械临床试验备案信息通报表(2015年第87号)2015-07-03
- 雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则(2015年第11号)2015-04-17
- 医疗器械临床评价技术指导原则(2015年第14号)【已废止】2015-03-20
- 医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)2014-12-29
- 医疗器械经营质量管理规范(2014年第58号)【废止】2014-12-12
- 体外诊断试剂临床试验技术指导原则(2014年第16号)【废止】2014-09-11
- 体外诊断试剂说明书编写指导原则(2014年第17号)【已废止】2014-09-11
- 医疗器械经营监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第8号)【废止】2014-07-30
- 医疗器械说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理总局令第6号)2014-07-30
- 植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则(2014年第10号)2014-06-04
- 医疗器械产品技术要求编写指导原则(2014年第9号)2014-05-30
- 医用口罩产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)2014-05-20