- 医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明（2021年第121号）2021-09-30
- 医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证（2021年第75号）2021-09-29
- 医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）（2021年第75号）2021-09-29
- 列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则（2021年第73号）2021-09-28
- 医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（2021年第73号）2021-09-28
- 医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则（2021年第73号）2021-09-28
- 决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则（2021年第73号）2021-09-28
- 医疗器械临床评价技术指导原则（2021年第73号）2021-09-28
- 体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年第72号）2021-09-27
- 免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则（2021年第74号）2021-09-24
- 血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（2021年第68号）2021-09-07
- 体外诊断试剂注册与备案管理办法（市场总局令第48号）2021-08-26
- 医疗器械注册与备案管理办法（市场总局令第47号）2021-08-26
- 应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架（2021年第65号）2021-08-26
- 二类医疗器械注册证办理需要多久？最短多少时间？2021-08-19
- 医疗器械一类有哪些产品（第一类医疗器械产品目录）2021-08-18
- 乳腺X射线系统注册技术审查指导原则（2021年第42号）2021-06-29
- 视力筛查仪注册技术审查指导原则（2021年第42号）2021-06-29
- 国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）等2项注册审查指导原则的通告（2021年第75号）2021-05-27
- 一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则（2021年第30号）2021-05-08
- 一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则（2021年第30号）2021-05-08
- 牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则（2021年第30号）2021-05-08
- 柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则（2021年第30号）2021-05-08
- 人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第24号）2021-04-15
- B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第24号）2021-04-15
- 轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第24号）2021-04-15
- 实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（2021年第24号）2021-04-15
- 基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则（2021年第24号）2021-04-15
- 医疗器械监督管理条例（国令第739号）2021-03-22
- CMDE关于领取自行撤回医疗器械注册申请项目纸质资料的通告（2021年第4号）2021-03-18
医疗器械生产企业合规技术咨询服务
注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
资讯中心NEWS
把您的困惑告诉思途吧
服务全面、及时高效
八年
医疗器械服务经验
-
多一份参考，总有益处
联系思途，免费获得专属《落地解决方案》及报价
咨询相关问题或咨询报价，可以直接与我们联系
思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台
- 在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
经营范围
北京市 重庆市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陕西省 山西省 内蒙古 辽宁省 吉林省 黑龙江省 江苏省 浙江省 福建省 江西省 山东省 湖北省 广东省 广西 海南省 四川省 贵州省 云南省
微信公众号
随时随地了解行业动态
客服二维码
询价咨询流程获取落地方案
Copyright © 2016-2025 思途医疗科技有限公司 版权所有丨备案号：豫ICP备2021016482号-1 
豫公网安备 41010202003160号 网站地图
- 在线客服
- 服务热线
北京公司
186-0382-3911郑州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨询
- 返回顶部