- 一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则(2022年第35号)2022-09-15
- 电针治疗仪产品注册审查指导原则(2022年第35号)2022-09-15
- 一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则(2022年第35号)2022-09-15
- 纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则(2022年第35号)2022-09-15
- 牙科喷砂粉注册审查指导原则(2022年第35号)2022-09-15
- 医用中心供氧系统注册审查指导原则(2022年第35号)2022-09-15
- 真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则(2022年第35号)2022-09-15
- 粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则(2022年第35号)2022-09-15
- 口腔保持器注册审查指导原则(2022年第35号)2022-09-15
- 卫计委通知:POCT不再裸奔,正式进入临床科室!2022-09-12
- 定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则(2022年第32号)2022-08-26
- 猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)(2022年第31号)2022-07-15
- 医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南(2022年第29号)2022-07-13
- 与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则(2022年第28号)2022-06-28
- PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则(2022年第27号)2022-06-27
- 医疗器械注册证号怎么看?编码规则有何含义?2022-06-21
- 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则(2022年第23号)2022-06-02
- 肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则(2022年第21号)2022-05-26
- 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)(2022年第22号)2022-05-26
- 体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则(2022年第19号)2022-04-28
- 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告(2022年第18号)2022-04-27
- 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则(2022年第18号)2022-04-27
- 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则(2022年第18号)2022-04-27
- 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则(2022年第18号)2022-04-27
- 药物警戒检查指导原则(国药监药管〔2022〕17号 )2022-04-15
- 医疗器械分类界定的基本原则与实例分析2022-04-07
- 医疗器械临床试验质量管理规范(2022年第28号)2022-04-01
- 高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则(2022年第14号)2022-04-01
- 髋关节假体同品种临床评价技术审评要点(2022年第13号)2022-03-31
- 新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点(2022年第13号)2022-03-31