- 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕239号）【已废止】2015-10-15
- 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2015年第65号）2015-09-21
- 医疗器械软件注册技术审查指导原则（2015年第50号）2015-08-05
- 影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则（2015年第33号）2015-07-16
- 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则（2015年第32号）2015-07-15
- 医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂（2015年第103号）2015-07-10
- 医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械（2015年第102号）2015-07-10
- 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）2015-07-10
- 雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则（2015年第11号）2015-04-17
- 医疗器械临床评价技术指导原则（2015年第14号）【已废止】2015-03-20
- 医疗器械生产质量管理规范（2014年第64号）2014-12-29
- 医疗器械经营质量管理规范（2014年第58号）【废止】2014-12-12
- 体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2014年第16号）【废止】2014-09-11
- 体外诊断试剂说明书编写指导原则（2014年第17号）【已废止】2014-09-11
- 医疗器械经营监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第8号）【废止】2014-07-30
- 医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理总局令第6号）2014-07-30
- 植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则（2014年第10号）2014-06-04
- 医疗器械产品技术要求编写指导原则（2014年第9号）2014-05-30
- 医用口罩产品注册技术审查指导原则（2014年第7号）2014-05-20
- 一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则（2014年第7号）2014-05-20
- 牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则（2014年第6号）2014-05-14
- 一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则（2014年第6号）2014-05-14
- 一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则（2014年第6号）2014-05-14
- 金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2014年第6号）2014-05-14
- 心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则（2014年第5号）2014-05-14
- 血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则（2014年第6号）2014-05-14
- 软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2014年第3号）2014-04-17
- 硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2014年第3号）2014-04-17
- 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则（2014年第2号）2014-03-13
- 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（2014年第2号）2014-03-13
医疗器械生产企业合规技术咨询服务
注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
资讯中心NEWS
把您的困惑告诉思途吧
服务全面、及时高效
八年
医疗器械服务经验
-
多一份参考，总有益处
联系思途，免费获得专属《落地解决方案》及报价
咨询相关问题或咨询报价，可以直接与我们联系
思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台
- 在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
经营范围
北京市 重庆市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陕西省 山西省 内蒙古 辽宁省 吉林省 黑龙江省 江苏省 浙江省 福建省 江西省 山东省 湖北省 广东省 广西 海南省 四川省 贵州省 云南省
微信公众号
随时随地了解行业动态
客服二维码
询价咨询流程获取落地方案
Copyright © 2016-2025 思途医疗科技有限公司 版权所有丨备案号：豫ICP备2021016482号-1 
豫公网安备 41010202003160号 网站地图
- 在线客服
- 服务热线
北京公司
186-0382-3911郑州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨询
- 返回顶部