- 正畸丝注册审查指导原则（2021年第102号）2021-12-16
- 微波消融设备注册审查指导原则（2021年第93号）2021-12-13
- 内窥镜手术动力设备注册审查指导原则（2021年第93号）2021-12-13
- 口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则（2021年第93号）2021-12-13
- 超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第93号）2021-12-13
- 湖南省第二类体外诊断试剂许可事项变更注册业务流程（2021年第44号）2021-12-10
- 湖南省第二类医疗器械许可事项变更注册业务流程（2021年第44号）2021-12-10
- 使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则（2021年第95号）2021-12-01
- 抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2021年第95号）2021-12-01
- 体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号）2021-11-25
- 医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号）2021-11-25
- 医疗器械注册自检管理规定（2021年第126号）2021-10-22
- 医疗器械安全和性能基本原则清单（2021年第121号）2021-09-30
- 医疗器械变更备案/变更注册申报资料要求及说明（2021年第121号）2021-09-30
- 医疗器械延续注册申报资料要求及说明（2021年第121号）2021-09-30
- 医疗器械注册申报资料要求及说明（2021年第121号）2021-09-30
- 国家药品监督管理局医疗器械临床试验审批意见单（格式）（2021年第121号）2021-09-30
- 中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（格式）（2021年第121号）2021-09-30
- 中华人民共和国医疗器械注册证（格式）（2021年第121号）2021-09-30
- 医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求（2021年第121号）2021-09-30
- 医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明（2021年第121号）2021-09-30
- 医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证（2021年第75号）2021-09-29
- 医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）（2021年第75号）2021-09-29
- 列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则（2021年第73号）2021-09-28
- 医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（2021年第73号）2021-09-28
- 医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则（2021年第73号）2021-09-28
- 决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则（2021年第73号）2021-09-28
- 医疗器械临床评价技术指导原则（2021年第73号）2021-09-28
- 体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年第72号）2021-09-27
- 免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则（2021年第74号）2021-09-24
医疗器械生产企业合规技术咨询服务
注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
资讯中心NEWS
把您的困惑告诉思途吧
服务全面、及时高效
八年
医疗器械服务经验
-
多一份参考，总有益处
联系思途，免费获得专属《落地解决方案》及报价
咨询相关问题或咨询报价，可以直接与我们联系
思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台
- 在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
经营范围
北京市 重庆市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陕西省 山西省 内蒙古 辽宁省 吉林省 黑龙江省 江苏省 浙江省 福建省 江西省 山东省 湖北省 广东省 广西 海南省 四川省 贵州省 云南省
微信公众号
随时随地了解行业动态
客服二维码
询价咨询流程获取落地方案
Copyright © 2016-2025 思途医疗科技有限公司 版权所有丨备案号：豫ICP备2021016482号-1 
豫公网安备 41010202003160号 网站地图
- 在线客服
- 服务热线
北京公司
186-0382-3911郑州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨询
- 返回顶部