- 食道支架产品注册技术审评要点(2022年第13号)2022-03-31
- 腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2022年第13号)2022-03-31
- 医用电子直线加速器技术审评要点(2022年第13号)2022-03-31
- 医疗器械委托生产质量协议编制指南(2022年第20号)2022-03-24
- 医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(2022年第13号)2022-03-24
- 医疗器械生产监督管理办法(国家市场监督管理总局令2022年第53号)2022-03-22
- 医疗器械经营监督管理办法(国家市场监督管理总局令2022年第54号)2022-03-22
- 血管内导丝注册审查指导原则(2022年第11号)2022-03-16
- 无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)(2022年第12号)2022-03-16
- 新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)(2022年第10号)2022-03-14
- 幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点(2022年第10号)2022-03-14
- 异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点(2022年第10号)2022-03-14
- 人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点(2022年第10号)2022-03-14
- 医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)(2022年第7号)2022-03-10
- 医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(2022年第9号)2022-03-09
- 人工智能医疗器械注册审查指导原则(2022年第8号)2022-03-09
- 眼科激光光凝机注册审查指导原则(2022年第6号)2022-03-09
- 增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则(2022年第5号)2022-03-03
- 增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则(2022年第4号)2022-03-01
- 增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则(2022年第3号)2022-02-28
- 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(药监综械注〔2022〕13号)2022-02-11
- 医疗器械产品技术要求编写指导原则(2022年第8号)2022-02-09
- 贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法(2022年第12号)2022-01-26
- 正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则(2021年第108号)2022-01-19
- 生物安全柜注册审查指导原则(2021年第108号)2022-01-19
- 以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则(2022年第3号)2022-01-17
- 以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则(2022年第3号)2022-01-17
- 人工晶状体注册审查指导原则(2022年第4号)2022-01-17
- 一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则(2022年第4号)2022-01-17
- 微导管注册审查指导原则(2022年第4号)2022-01-17