欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类

消毒产品卫生许可证

消毒产品生产企业卫生许可证客户常见问题

Customer Frequently Asked Questions

...

办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件?

与生产要求相适应的厂房,省卫计要指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。厂房所在地周边三十米内无粉尘,异味等污染源。生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。企业应建立卫生质量体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。

...

消毒产品生产企业卫生许可证难办吗?

难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用!

...

消毒产品生产企业卫生许可证向哪个部门申请?

根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。

...

消毒产品卫生许可证辅导从什么时候介入比较好?

场地的选择和车间布局设计时硬性基础,因此消毒产品卫生许可证辅导好在企业的工厂筹建阶段介入,避免前期选址或布局设计的问题导致后续整改。

...
Choose Strong Ones

找代理机构就要选择有实力的

思途是专业的消毒产品资质代办机构,消毒产品生产企业卫生许可证由消毒产品事业部全权负责,部门成立六年之久,拥有八名具备五年以上行业经验同事组成,其中深耕行业十年之久同事担任负责人,项目经验涉及消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性消毒产品。

思途坚持以底价交友、诚心合作,诚信互赢。

点击咨询客服人员项目底价

消毒产品生产企业卫生许可证有哪些

1

消毒剂

粉剂消毒剂证、片剂消毒剂证、颗粒剂消毒剂证、液体消毒剂证、喷雾剂消毒剂证、凝胶消毒剂证...

2

消毒器械

压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、戊二醛灭菌柜、等离子体灭菌器、臭氧消毒柜、电热消毒柜...

3

卫生用品

卫生巾、卫生护垫、卫生湿巾、隐形眼镜护理液/保存液/清洁剂、化妆棉(纸、巾)、纸质餐饮具...

196+

为全国近200家消毒企业服务,获一致好评

460+

部门成立六年以来,累计办证467个

60+

具备三大类别消毒产品的60多个具体案例

消毒产品卫生许可证办理条件和材料清单

受理条件

1、生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》; 2、申请材料符合《消毒产品企业卫生许可规定》。

获取最新报价

《消毒产品生产企业卫生许可证》证件样式

办理材料

各省消毒卫生许可证办理材料清单略有出入,在办理之前您可以询问客服人员索要所在省办理材料清单。

  • 生产环境和生产用水检测报告

  • 拟生产产品目录

  • 质量保证体系文件

  • 生产和检验设备清单

  • 生产工艺流程图

  • 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图

  • 生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)

  • 省消毒产品卫生行政许可申请表

  • 如委托办理,提供法定代表人委托书及委托人身份证复印件、受委托人身份证(验原件退还)

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部