药物/器械临床GCP证书报考服务

药物临床试验机构“备案制”实施已超过四年，在各地生物医药产业政策和三甲评审及绩效考核等政策引导下，催生了大量新机构涌入临床试验赛道，还有很多医院也在跃跃欲试，思前顾后，广泛调研，看是否也加入进来分一杯羹。

从现状来看，目前临床试验机构承接还是呈现明显的“二八”分化的现象，有很多机构特别是新备案的机构难以接到项目，如何能够吸引到申办方的注意承接到项目就成了新备案机构的一道难题。

我们在跟部分临床专家和医院领导的沟通过程中发现，还是有不少医院没有完全意识到GCP临床试验的价值。

为了让广大临床研究行业的从业人员理解和掌握标准的要求，思途培训事务服务中心举办医疗器械/药物临床研究GCP证书培训班，通过本课程的培训，学员可掌握临床研究标准的内容，掌握医疗器械/药物临床行业的相关要求及技巧和方法。参加培训并考试合格者，颁发培训合格证书。

一、GCP临床试验的四大价值

1、学科价值

①依托GCP机构培育国家和省级临床医疗/研究中心

②培养高素质的临床研究队伍；提升学科地位，提升医院核心竞争力， 建设高水平医院的需要

③增加患者治疗手段；提高医疗新技术

④增加科室知名度；虹吸更多的患者源

⑤规范临床行为，减少药/耗占比及提升床位周转率

2、社会价值

① 助力区域医疗中心建设；提供更多的免费医疗支持

② 帮助患者，提供新的救治手段；节省医保

③ 促进新药/器械早日上市，助力企业发展

④ 带动周边经济 ，增加就业（CRC新职业）， 增加医院收入 / 当地税收；促进相关上下游产业链发展

3、科研价值

① 促进医院临床科研能力的提升

②利于公立医院绩效考核增加科研经费;帮助更多医生获得科研经费，减轻纵向课题申请“内卷”压力

③ 促进医疗科研资源储备和利用，加强科研转化（文章、课题、专利、学术讲座、合作研发等）

④ GCP是目标性强的临床研究，可以降低无效、低质量科研产出，减少资源、资金浪费

4、个人价值

① 促进临床试验人员科研能力的提升

② 拓展专业领域疾病治疗思路，提升个人技术实力

③ 提升个人学术水平，学术地位、社会影响力；有利于职称晋升、评优、评先、硕导评定等

④ 增加合法个人劳务薪酬

二、培训对象

1、各医疗机构伦理委员会人员、临床试验机构人员、各专业主要研究者、研究护士、驻院临床研究协调员（CRC）及其他临床研究相关人员等。

2、制药/器械企业和CRO公司的临床试验监查员（CRA）、项目经理及其他相关人员等，SMO公司的项目经理、协调研究者（CRC）等。

三、培训内容

1、临床试验中试验用药品/器械及文档管理

2、临床试验安全性事件的处理和上报

3、药物/器械临床试验质量保障体系的建立与运用

4、临床研究病房建设与质量管理要素分析

5、如何履行研究者职责

6、临床研究护士及CRC管理

7、远程智能临床试验（DCT）应用

四、培训形式

本课程采用线上授课的形式，并结合大量实战案例、辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法进行。

五、培训考核与认证

参与培训学习且考试合格的学员将授予由国家认可的机构颁发的GCP培训合格证书。

培训合格标准：①每门课程学习时间不少于总时长的80%；②培训后考核成绩≥80分（补考每天有3次考试机会，回放期间均可参加考试）；③学习期间无违法违纪行为。

六、发证周期

考试通过后，两天内邮寄证书。严格按照法规规定的内容要求和实际操作技巧进行培训考核。考试合格者颁发国家认可机构GCP资格证书，全国通用。

七、思途承诺

权威机构发证、不过全额退款、性价比高

八、报名方式

课程采取网上报名、网上学习、网上考试的形式进行，如您需要证书，请联系在线客服报名或扫描下方二维码咨询，您也可以直接拨打18603823910咨询。

九、附常见问题答疑

Q1：GCP证书，新人必考吗？

A1：GCP证书是临床研究从业者必考证书。新人考取后，对面试求职有帮助。

Q2：考试难度如何？可以重考吗？

A2：考试前有培训课程。培训完考试，满分100分，80分合格。可以重考，无需额外缴费，不限制次数。

Q3：考证流程如何？

A3：付费报名→线上培训→线上考试→邮寄证书

Q4：付费后就可以立即培训了吗？

A4：对。本次培训采取线上录播形式。付费后即可开始培训、考试。

Q5：报名后如何培训/考试？

A5：至指定网站 或 进入公众号首页子菜单-公开课，学习并考试

Q6：几位老师授课？课程时长多少？

A6：10位老师授课，共10小时左右。详情可见培训通知。

Q7：是否可开具发票？

A7：可以。联系我方客服开具对公发票。

Q8：培训费包含课程培训费用和证书邮寄费用吗？

A8：包括。无需额外付费。

Q9：证书多久寄到？

A9：考试通过后2个工作日内，相关管理人员会对学员考试结果进行审核、制证、邮寄；证书上的姓名及邮寄地址与学员申领线下证书时填写的保持一致，请准确填写。

Q10：培训课程有观看次数限制吗？

A10：1年内无限制观看次数。

Q11：付费后可以退换吗？

A11：含知识付费内容。不支持退换。

最后，祝大家考证顺利！