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如何查询某家医院是否有临床试验资格?

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  引言:对于医疗器械注册,如果产品不能豁免临床的话,临床试验机构的选择直接关系着医疗器械注册进程、时间、费用,以及是否能够通过审评。如何查询某家医院是否有临床试验资格?我们可以很方便的从医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中找到符合要求的机构。

如何查询某家医院是否有临床试验资格?(图1)

  2017年11月24日CFDA和卫计委就联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号),把临床试验机构的资格认定,改为备案管理。

  2018年初,医疗器械临床试验机构备案管理信息系统(如下图)悄然上线,我们可以很方便的利用备案号、省份、专业、主要研究者等字段精准找到符合公司临床试验要求的机构,为进一步筛选出合适的临床试验机构及PI提供帮助。

  临床试验机构备案管理信息系统链接如下:

  http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

  近期系统似乎在维护,已经有几天时间打不开了,思途也将持续跟进......

如何查询某家医院是否有临床试验资格?(图2)

如何查询某家医院是否有临床试验资格?(图3)

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