如何查询某家医院是否有临床试验资格?
发布日期:2023-10-10 阅读量:次
引言:对于医疗器械注册,如果产品不能豁免临床的话,临床试验机构的选择直接关系着医疗器械注册进程、时间、费用,以及是否能够通过审评。如何查询某家医院是否有临床试验资格?我们可以很方便的从医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中找到符合要求的机构。
2017年11月24日CFDA和卫计委就联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号),把临床试验机构的资格认定,改为备案管理。
2018年初,医疗器械临床试验机构备案管理信息系统(如下图)悄然上线,我们可以很方便的利用备案号、省份、专业、主要研究者等字段精准找到符合公司临床试验要求的机构,为进一步筛选出合适的临床试验机构及PI提供帮助。
临床试验机构备案管理信息系统链接如下:
http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp
近期系统似乎在维护,已经有几天时间打不开了,思途也将持续跟进......
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
行业资讯
知识分享