医疗器械经营许可证注销资料要求和审批流程

发布日期：2023-10-10 阅读量：次

　　引言：全生命周期管理在许多行业得到了广泛应用，药监监管领域，也需要企业对医疗器械注册证、医疗器械经营许可证等有效期的证件执行全生命周期主动管理。有些医疗器械经营公司因为经营不善、资金链断裂等问题，需要注销医疗器械经营许可证。本文为您介绍医疗器械经营许可证注销资料要求和审批流程。

医疗器械经营许可证注销资料要求和审批流程(图1)

　　医疗器械经营许可证注销资料要求

　　1、《医疗器械经营许可证注销申请表》；
　　2、《医疗器械经营许可证》原件；
　　3、工商行政管理部门出具的营业执照；（交验原件）
　　4、申请人关于注销医疗器械经营许可的决定。注销由董事会决定的，应提交董事会决议的签名的原件和复印件；（交验原件）
　　5、申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　6、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　医疗器械经营许可证注销审批流程

环节	受理人员	办理时限	审查标准	办理结果
申请	窗口工作人员	申请人向窗口提交申请材料，或在河南政务服务网进行网上申报，并选择结果送达方式。
受理	窗口工作人员	即办	对申请材料进行初步审核。经审核，申请材料齐全、符合法定形式的，决定予以受理。申请材料齐全并符合法定形式，但申请材料需要核实的，应当决定予以受理，同时书面告知申请人需要核实的事项、理由及时间。申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人撤回申请，更改之后重新上报；经确认申请材料齐全，符合法定形式的，应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知需要补正的全部内容，允许申请人撤回申请之后重新上报。	1.材料齐全符合法定形式的出具《受理通知书》；2.材料不齐全或不符合法定形式的出具《补正告知书》； 3.不属于许可范畴或者不属于本机关受理范围的出具《不予受理通知书》。
审查	窗口工作人员	即办	提交材料是否齐全、是否符合法定形式；材料需要核实的，核实相关材料。	对于审查通过的，作出准予许可决定；对于审查不通过的，作出不予行政许可的决定，送达《驳回通知书》。
决定	窗口工作人员	即办	根据审核情况，作出准予许可或不予行政许可的决定。	1.做出准予许可决定的，核发许可证及其他相关文书；2.做出不予行政许可决定的，核发《不予行政许可证决定书》。
送达	窗口工作人员	2个工作日内	根据申请人选择的送达方式送达许可证及其他相关文书

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