医用防护服抗合成血液穿透性试验方法
发布日期:2023-10-10 阅读量:次
医用防护服抗合成血液穿透性试验方法
A.1 范围
本试验使用合成血液确定在不同试验压强下,防护服对合成血液穿透的抵抗能力。
A.2 方法
在持续施加的压强下以合成血液对防护服材料进行试验。目视检查材料上合成血液是否穿透。
A.3 仪器
试验所需的仪器如下
a)如图A.1穿透试验槽和图A.2所示的试验仪器,宜用不锈钢材料;
b)正方形全属阻滞筛,应符合下列要求:
● 开孔率>50%;
●在14kPa下弯曲≤5mm;
c)可以提供14kPa土lkPa气压的气源;
d)秒表,精度为士1s;
e)分析天平,精度为士0.01g;
f)可以产生13.5N•m扭矩的夹钳;
g)表面张力仪。
A.4 合成血液
A.4.1 成分
按照YY/T0700-2008附录A 的配方制备1L合成血液”;
羧甲基纤维素钠[例如,CMC-Sigma 9004-32-42中黏度] 2g
聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐单月桂酸酯《例如,吐温20[Fluka93772]} 0.04g
氯化钠(分析纯) 2.4g
苋菜红染料[例如,Sigma 915-67-32] 1.0g
磷酸二氢钾(KH2PO2) 1.2g
磷酸二氢钠(Na2HPO4 ) 4.3g
蒸馏水或去离子水 加至1L
A.4.2 配制方法
将羧甲基纤维素钠溶解在0.5L水中,在磁力搅拌器上混匀60min。
在一个小烧杯中称量吐温20,加入水混匀。
将吐温20溶液加到羧甲基纤维素钠溶液中,用蒸馏水将烧杯洗几次加到前溶液中。
将NaCl溶解在溶液中。将KH2PO4和Na2HPO4溶解在溶液中。
加入MIT(如使用)和苋菜红染料。
用水将溶液稀释近1000mL。
用磷酸盐缓冲液将合成血液的pH调节至7.3±0.1,定容至1000mL。
1)可在合成血液中加入2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮盐酸盐(MIT)(0.5g/L)以延长溶液的贮存期。
2)Sigma9004-32-4.Fluka 9377,Sigma915-67-3以及Fluka 9377是合适的商用产品举例。
按照GB/T5549-1990测量合成血液的表面张力,结果应是0.042N/m±0.002N/m。
A.5 试验样品的准备
在每一个防护服样品上随机裁取3片75mm×75mm的试验样品。
在对复合材料或多层材料进行试验时,应将其边缘处封好。保留直径大于57mm的区域用于试验。
A.6 试验步骤
A.6.1 按照图A.1所示方式组装试验槽:
a)将试验槽水平放置在试验台上,将防护服材料正常外表面面向试验槽放入槽内;
b)将一个垫圈、一个阻滞筛、另外一个垫圈放在试验槽上。放上法兰盖和透明盖,拧紧穿透试验槽;
c)将穿透试验槽以垂直方向装入试验仪器中,排放阀向下;
d)将穿透试验槽的保钉慢慢拧至13.5N•m;
e)关闭排放阀。
图A.1 试验槽结构
A.6.2 用漏斗或注射器将大约50mL~55mL的合成血液缓慢从上部的入口处注入到穿透试验槽内。观察5min。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。
A.6.3 如果观察不到有合成血液穿透,则连通图A.2试验仪器的空气管路,将一定压力的空气从上部的入口处输入到穿透试验槽内。逐渐将压力升至1.75kPa。将此压力保持5min,在样品的可视面观察是否有液体穿透。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。样品抗合成血液穿透性为1级。
A.6.4 如果观察不到有合成血液穿透,则缓慢将压力升至3.5kPa,并保持此压力5min。
在样品的视面观察是否有液体穿透。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。样品抗合成血液穿透性为2级。
A.6.5 如果观察不到有合成血液穿透,则缓慢将压力升至7kPa,并保持此压力5min。在样品的可视面观察是否有液体穿透。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。样品抗合成血液穿透性为3级。
A.6.6 如果观察不到有合成血液穿透,则缓慢将压力升至14kPa,并保持此压力5min。
在样品的可视面观察是否有液体穿透。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。样品抗合成血液穿透性为4级。
图A.2 试验仪器示意图
A.6.7 如果观察不到有合成血液穿透,则缓慢将压力升至20kPa,并保持此压力5min。在样品的可视面观察是否有液体穿透。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。样品抗合成血液穿透性为5级。如果观察不到有合成血液穿透,样品抗合成血液穿透性为6级。
A.6.8 试验结束后将气源关闭并将穿透试验槽的阀门打开至通风位置。
A.6.9 打开排放阀将合成血液排空。以适当的洗液冲洗试验槽除去残留血迹。从试验槽中拿出样品和垫圈。清洁试验槽外部与合成血液接触的所有部件。
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
行业资讯
知识分享