干货|如何做一名出色的QA经理？（工厂管理干部必读）

　　不管是医疗器械生产企业还是药品生产企业，QA都是其中重要的一员。在网上看过很多帖子，是关于QA与车间发生摩擦的，我相信，类似的事情在工厂都发生过。因为QA与车间员工站在不同的立场上，QA更多考虑的是质量，车间更多考虑的是产量，这就造成了分歧，很多时候，就是小小的分歧，产生了矛盾，而这种矛盾如果不能化解，就会越积越深，久而久之，QA会觉得工作压力大，车间不理解自己，车间会觉得QA就知道没事挑刺，真章儿的时候帮不上忙,渐渐的,车间便没有了QA的立足之地。

　　那么QA应该如何在车间立足呢？

　　1　基本功过硬

　　这里的基本功指的是QA的业务能力，质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识，也就是传说中的“人机料法环”，你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员，然后再去做QA，那样才是合格的QA，为啥，因为别人蒙不了你，一说什么你都明白，别人不会笑话你，相反的，他会敬重你，有问题愿意和你请教，你管理他也会容易很多。论坛中有一个反面例子，说有一家药厂刚刚通过GMP认证，某日一位质检员在办公室问另一人，“咱们洁净区什么级别”，而这位质检员也是当时认证的人员。我只能说这QA当的，绝对到家了，是丢人到家了，这要是认证的时候问这个问题没答上来，我估计检查员都得气乐喽，然后转身就走，头也不回。所以自身能力还欠缺的，赶紧学习吧。

　　2　搞好人际关系

　　人际关系很重要，QA也是如此，既要有原则，也要讲究方法，这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撑船”的大度，工作中发生了矛盾，QA要找机会与当事人和解，要用不卑不亢的语气，给车间人员讲解当时为什么那样要求，争取达成共识，以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的，像是两个帮派，我记得有一次质量副总给我们开会，问我们工作中有啥困难，我们好多人都说跟车间的关系处不好，我给她举了个例子，在车间呢，车间主任、工艺员、班段长、员工他们是一家人，而落单的几个QA是一家人，我想很多人也和我们一样。因为我们的立场不同，分成两派也很正常，但是作为QA，你如果想更好的开展工作，你就一定要和车间员工处好关系，在没有质量冲突的情况下，多帮助他们，与他们多交流、沟通，这样工作会顺利很多。

　　当遇到质量问题的时候，你要告诉他怎么做，为什么这么做，如果这个员工本身对你没有抵触情绪，我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵，那么你工作开展起来也会不顺利。

　　3　认真、严谨、细心

　　如果你说你刚刚毕业，基本功几乎为零；你说我这人不太会为人处世，不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到，就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点，嘻嘻哈哈都没关系，而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态，因为QA是压力大的工作，应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作，就要保持认真严谨的工作态度，这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上：监控车间生产时，是否不苟言笑，严格要求车间员工按照操作规程操作，而不是姑息他们；清场检查时，是否细致认真，不留死角，而不是“差不多”得了；填写记录和签名时，是否马马虎虎，经常写错（这样的话，员工对你的看法是：记录写成这样，还审核我的记录呢）；现场检查或者审核记录时，能够发现应该发现的问题（比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等）。。。如果以上类似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具备一个优秀QA的潜质。

　　4　树立威信

　　作为QA，我们就是车间的一道质量关，如果我们不坚持原则，给车间某些行为开绿灯，那我们就是不负责任，你就对不起QA这个职位，而且当你多次坚持原则后，你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人，而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子，某车间有个QA，每天得过且过，现场监控时（早班）睡觉，清场检查时也不认真，自认为和车间关系很好，但是车间员工都知道她是个不合格的QA，每天混日子，一段时间后，她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA，在车间监控时发现，主任没有戴手套去抓“软材”，他制止，主任不听，于是他上报了此事。主任被开会批评，几年后，这个QA升为QA主管，现在是质量部副部长。所以我相信：坚持原则，也是坚持自己。

　　5　QA是一个团队

　　QA一定要成为一个团队，而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大，所以一定要“抱团”，在遇到质量问题时要站在一起，日常监控时标准要一致，比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准，并且认真执行下去，时间久了，车间也会习惯这种标准，我们想要求的也就达到了。

　　6　QA需要领导的支持

　　QA在车间的位置很尴尬，管理权力没有车间主任大，也没什么实权；技术能力赶不上工艺员，这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持，明确QA的定位，QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”，不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”，不仅仅是一个“随意签字者”，而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利，比如车间都会发生一些异常情况，而异常情况如何处理基本都是领导说了算的，而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA，异常情况必须上报QA，由QA来处理（严重异常情况除外），这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA，我想这样QA在车间会有一些地位。还有，很多药厂的QA都有给车间员工开罚单的权利，虽然这可能会激化矛盾，但还是有一些震慑作用的。

　　7　改变车间主任的质量意识

　　这是个杀手锏，大家都知道车间主任在车间说一不二，如果你有足够强大的正能量，能够改变车间主任的质量意识的话，那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的，因为我亲身经历过，一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热，但是经过某QA主管的“感化”，变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时，不管什么原因，先骂车间一顿，然后再问原因，日常工作中也非常支持QA。当然，这也和质量部领导的努力有很大关系。或者，QA可以经常的给车间员工培训，提高员工的质量意识，建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标，目标一致了，分歧就会减少。

　　8　沟通能力很重要

　　QA在工作中需要和很多人沟通，因此沟通能力非常重要。同样的问题，不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧，可以帮助你的得到你想要的信息，也会帮助你和车间人员搞好关系。

　　总结来说，个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件，基本功是你的宝库（随时要拿出有用的东西），沟通能力是你的武器，质量部是你的保障，有了这些，我想车间应该会有你的立足之地。

　　当然，也有人会说，QA就是个受夹板气的，姥姥不疼、舅舅不爱，就算再怎么努力也做不好，如果你一直这么想的话，离开QA这个队伍吧，这个工作不适合你（题外话）

　　下面是一些会让QA会觉得有压力的例子：

　　1、原辅料进车间，没有报告单，车间要进，QA不让进，这就是矛盾，QA在与车间对抗。（如果你们质量部领导同意了，你同意吗）

　　2、车间员工操作，不完全按照SOP来，自己凭着感觉干，这又是分歧，QA要与员工沟通。（你通常会怎么说，效果怎么样）

　　3、清场检查，车间员工想赶紧请完场下班，QA需要认真、全面的检查，很多时候员工都清偿不彻底，怎么办，有的员工素质比较低，你让他清场他就糊弄你，找各种原因，QA要和班组对话。（你会让他们重新清场吗）

　　4、批记录审核，车间小错不断，要求他来改，还抱怨，“就那么点事，你不能帮我改了吗？”像论坛里面说的，“你的活我都干了，你的工资给我呀”，QA无语。（你会帮他改吗）

　　5、有很多QA负责测环境，环境不合格，车间反过来说QA，怎么测的，环境咋还不合格呢？这个就是领导的问题了，分清责任人，QA真心郁闷。（你会怎样跟车间说）

　　6、偏差，某药厂要求每个QA每天都要发现车间的偏差不少于2个，车间根据每月各工序的偏差数扣班段长的KPI，这矛盾更大了，QA与各个工序PK。（当你发现有个标识错误，车间说我立刻就改，你还会上报吗，假如你今天还没发现偏差）

　　7、变更，论坛有个帖子，变更都结束了你来找我签文件，我相信很多药厂都有这种情况，QA需要PK各个部门。（你会怎么办，签字吗）

　　8、验证跟踪，某单位工艺员做验证，要求QA跟踪，确认验证结果是不是合格（连续三次，第二次有一个点不合格，第二天要生产，重新验证没时间，肿么办），这又会有矛盾，QA与工艺员相互无语。（让不让车间生产呢）

　　相信这些问题大家或多或少都遇到过，欢迎大家讨论对以上问题有什么看法，可以以车间或者QA的身份。

　　很多企业都设有QA这个职位，但每个QA的职场待遇又有不同。这是一个质量前辈写的分享，QA凭什么拿高工资？你怎么看？

　　先来看看QA的定义。

　　QA（QUALITY ASSURANCE），中文意思是“质量保证”。美国质量管理协会（ASQC）将其定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰（J.M.Juran）博士认为：“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的，表明质量职能正在充分地贯彻着。” 由此可见，QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方面提供证据的活动。

　　QA就是包括制造企业各个部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。

　　以前我在一家公司应聘的时候，老板问我，你一个QA，管人不如车间主任，技术不如技术员，凭什么要拿那么高工资？
　　我告诉他，我可以让企业优化资源配置，节约成本，当然应该拿这个工资。
　　首先，我将通过完善文件体系，将知识固定下来，变个人知识成为企业知识，降低企业对个人的依赖，让非熟练工通过简单的培训，达到熟练工的效果，不同的员工按照同一份SOP操作，实现相同的目的，可以大大节约企业用工成本。
　　其次，通过偏差、OOS、年回、自检、CAPA和变更等管理手段，不断减少工作失误，提高工作质量，给企业带来社会效益和经济效益。
　　再次，通过质量风险管理，避免资源流向低风险领域，从而将更多的人力、物力集中到高风险领域，优化资源配置。
　　老板当时认可了我的观点，同意了我的要求。

　　从事质量管理工作这么多年，个人越来越认识到，质量管理就是管理“需要”，质量管理人员每天的工作，就是从摸客户真实需要（定义关键质量属性）开始，考虑如何更好的、更经济的满足其需要（哪些工艺参数、物料和中间体质量属性等同产品的关键质量属性相关）结束，周而复始，不断提高的过程。而这个过程的2个主要工具，就是Q10里面所讲的，一个是质量风险管理，一个是知识管理。

　　所以，质量负责人，很大程度上，就是知识管理负责人。质量体系，就是一个让组织中的资讯与知识，获得、创造、分享、整合、记录、存取、更新、创新的体系，而这个体系运行的核心就是“顾客导向”，即为客户创造价值，为临床用药服务。

　　这么多年下来，不能说实现了当初所追求的高薪这一目的，但毫无疑问我是无怨无悔的，因为我尽量做到了一点，即为“患者服务”。

　　记得几年前我在武汉参加过一次知识培训，当时一位老师问我们，正如你们看的，我们国外这些药厂的博士很多，学历很高，可你们知道我们这些博士的工资是什么样的吗？告诉你们，其实我们的工资在当地跟同一学历的人比都不算高。你们知道为什么吗？因为我们是在干善事，是在为人类的健康和生命服务，是一件值得干的事，所以我们愿意工资低一点。

　　前段时间看到一篇文章，说2009年马云带队去美国考察谷歌，问他们创始人Larry Page，“谁是你们的竞争对手？”。答案是NASA（美国航空航天局），原因是到NASA的人不是为了工资，而是为了梦想，所以你即使给他们高出几倍的工资也吸引不了他们。

　　我们要清楚QA的价值在哪里？从而知道自己的价值所在。我们从事的是一份高尚的事业，我们要对得起这份事业。即使我们拿不到心中理想的待遇，也要告诉自己，我们在做正确的事，付出点代价是值得的。