欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

CRC对于多中心多项目或单中心多项目该怎么安排

发布日期:2023-10-25 阅读量:

CRC对于多中心多项目或单中心多项目该怎么安排(图1)

对于多中心不同的项目,我们需要做到:

①我们要充分的了解自己的项目访视情况,提前规划就显得十分重要,首先要对自己的项目足够熟悉,这个项目目前处于什么阶段,受试者都什么时候访视,访视窗是什么样的,要提前一周甚至更早的规划下面的重要行程,也尽量避免上面几个情况的发生

②当我们有可能遇到两个不同site的访视撞到同一天,我们就要根据访视窗口,调一下某个项目的访视,提前预约好研究医生,研究护士的时间,是否可以分上下午进行,或者一个早一点,一个晚一点,做到随机应变

③在非访视的时间里面,我们就要提前预见下哪个项目在这个时间段可能会有事儿,比如周一site A可能有需要处理的事儿,周二site B可能有受试者过来开检查做检查,开检查是否会遇到问题,这时我们尽量保证自己在可能会出现问题的site.周一在site A周二在site B这样

④当我们在某个site工作时,尽量多的解决问题,尽量不要有遗漏的事情需要再次过来整改,要是有遗漏的事情整改我们就不得不消耗大量的时间在路上,要及时及时关注信息,项目相关问题尽量快的解决,讨论,对待消息纵然做不到及时回复,也应在获知后有时间处理的时候处理好,给予确认,把问题都及时解决清楚明白,不拖沓

⑤如果出现一些不可预见的,突如其来的问题需要我们去解决,如果我们不在这个site怎么办,这时可以预算下自己的车程以及自己是否有时间及时赶过去,如果赶得过去我们就尽力赶过去,如果有事儿真的赶不过去怎么办,这时我们就要请主管协调backup帮忙,如果这个site只有自己的话,就和项目里的研究护士沟通看可不可以帮忙,所以维护好和科室老师的关系是非常重要的。

⑥提前一周根据方案整理好准备好该次访视的采血用药流程图,提前以文档的形式发给研究护士和研究者,以便研究护士对访视流程更加清楚,这样到访视的时候也能更加顺利。

把访视需要用到的试剂盒等也建议提前一周左右准备出来,提前把对应的采血管标记好离心条件,储存条件等,提前准备好采血表,生命体征表等,把需要填的一些受试者基本信息贴好便签以便护士老师填写,一定不要等到前一天再准备,如果前一天另一个site有新的受试者筛选或者别的情况也有可能会导致准备材料来不及,打好提前量我们也能避免很多时间上的冲撞,更好的协调不同site的工作。

单中心多项目与多中心多项目是有共同点的,比如说要对每个项目了如指掌,每个受试者什么时间访视,这样可以合理安排时间。

CRC对于多中心多项目或单中心多项目该怎么安排(图2)

单中心多项目同样的也会有受试者在同一天访视的情况,可以提前与研究者以及受试者沟通访视时间,尽可能的将两个受试者分开两天访视。

但是计划永远赶不上变化的嘛,那么在同一天访视就需要注意一些事项了:

①不同项目的受试者在同一天访视,需要清楚的知道每个项目药物剂量的计算方法,如何配制药物,从药物配制到输液结束需要在多长时间内完成,输注药物的顺序,是否需要测量生命体征,输注的速率等,不禁会感叹这些信息怎么记住呢?

那么我们可以将这些信息记在备忘录中或者记录在表格中,这样就可以快速的找到需要的信息,就会避免用药时因为慌乱忘记每个项目的要求了

除了关于用药,还要关注一下采血问题,不同项目对于采血周期是不同的,这就要我们清楚哪个受试者涉及到采血

有采血就要处理血样,那么问题来了,不同项目对于处理血样的要求又是不一样的,比如离心时间,转速等,我们怎么避免出错呢?

是的, 采血我们可以做一个表格,把哪个周期采血都列出来,就可以避免忘记了。

1、我们可以查看实验室手册

2、我们可以提前将每个项目处理的方法记录到备忘录里,到时打开手机就可以看到

3、也可以将实验室手册拍照,存在容易找到的地方

在处理的时候一定要注意‼️,千万不能将不同项目的血样弄混,要在采血管上标记清楚受试者的随机号或者易于识别的信息,切记不要弄混

②同一项目的受试者在同一天访视,对于以上提到的药物配制等问题只要记住一个项目的就好了,但是更需要注意的是要区分开每个受试者的药物

同一个项目药物的包装都是一样的,取药时一定要与药房老师将每个受试者的药物区分开标记清楚,仔细认真的双核对后再交给研究护士,与研究护士再次双核对,提醒研究护士一定要,一定要,一定要区分开受试者

再有也是关于采血的问题,除了受试者信息不一样之外其他的都是一样的,要提前在采血管上仔细地标记清楚受试者随机号等,便于区分避免出错

③除了关于访视在同一天的问题,涉及到的其他工作就是数据处理,影像等问题

在把访视的事情处理好之后,要及时的录入数据,如遇到紧急‼需要处理的问题,那就要合理的安排自己的时间,有计划的将自己的工作逐步解决

不论是多中心多项目还是单中心多项目,主要的就是要学会合理安排时间,有随机应变的能力,以自己的习惯和方式妥善的安排工作!

来源:临床试验达人

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部