肿瘤患者OS怎么问家属要患者的死亡证明？

　　临床试验肿瘤项目的方案流程一般是：签知情进入筛选期，随机入组，治疗期（用药随访），出组（EOT访视），安全性访视→生存期随访（电话随访）→患者死亡（OS）。

　　注册类肿瘤项目OS需要收集患者的死亡证明，即证实患者已经死亡的证据性文件。如果患者在医院去世，医院就可以开死亡证明；如果患者是在家里去世的，医院肯定是开不了死亡证明，但是派出所和街道办可以开；患者遗体火化，火葬场可以开具火化证明；患者死亡之后，要注销户口，销户后户口本上患者那一页会有一个“死亡注销”的戳；这几项是比较常见的死亡证明文件，也是患者家属比较轻易可以收集和提供的死亡证明文件。

　　很多CRC都会遇到这样的情况，患者在筛选期和治疗期依从性相对好，项目需要患者提供什么文件和记录，患者都可以配合，出组后，一部分患者和家属依然配合，一部分患者和家属则变了态度，觉得你不给我提供药了，那我也不给你提供数据了，我们“两清”了，于是依从性跳崖式下降，有些连项目组的电话都不接了，更不提提供什么文件了。

　　有些人的依从性问题是人的问题，有些人的依从性问题是认知问题，他的认知是错的，但是你没有发现和纠正过，所以他根本就不知道自己的认知出错了，所以，CRC协助研究者开展临床试验，确认患者和家属知道试验的整个流程，知道每个阶段他们应该怎么配合提供试验流程，然后，因为认知问题不能配合的患者和家属依从性就会变得很好。

　　患者平时不身处医学环境，研究者和患者谈知情的时候，即便讲得再仔细，患者当下理解记住了，过后也会忘记的，就像我上周刷到一个视频博主问什么是勾股定理，我确定我学过，但是我真的记不得了。

　　所以，研究者和患者谈完知情，CRC需要跟患者确认他是不是正确理解了研究者的话，并把患者搞不清楚的部分再给患者复述一遍，关于流程上的配合是我们和患者确认的重点，不仅要让患者知道他筛选期应该怎么配合检查和筛选，还要告诉患者：

　　1.患者可能因为什么原因筛败；
　　2.随机分组是怎么回事；
　　3.治疗期是什么样的流程；
　　4.符合什么条件患者会出组；
　　5.出组之后咱们还有什么工作。

　　对于出组和出组后的工作务必和患者解释清楚，举个例子：

　　治疗期的给药周期是每3周一次，但是每6周我们会给您开一些部位的CT，医生会通过这些CT评估您的肿瘤是变小了，稳定的，还是变大了，如果是变小了或者稳定的，说明这个药对您的肿瘤是有效的，可以继续用药，要是肿瘤变大超过一个比例，说明这个药可能控制不住肿瘤了，您得换一个药了，我们会给您办理出组接受新的抗肿瘤治疗，在您接受新的抗肿瘤治疗之前，我们会给您做一些出组的检查，评估您的安全性，出组之后，如果您60天内没有上新的治疗，那我们还要约您来两次医院，做安全性的检查，到时候我会打电话给您的，如果您已经上了新的治疗，那检查结果就没有办法评估是跟什么有关了，所以就不约您专门过来做检查了，但是因为您参加了我们这个试验，所以我们还是会3个月打电话跟进一次您的状况，比如出组前的恶心、胃口不好这些不舒服还有没有，有没有用什么合并用药，上了新的治疗之后情况怎么样之类的，也会有需要您拍照提供的记录，我们会一直跟进您的情况直到试验结束的。

　　Tip：一般这种情况，就算电话随访的名字是生存期随访，也不是非得把“生存期”这三个字讲出来的，很不吉利。

　　收集死亡证明的细则，是跟患者家属讲的，当然如果你觉得患者可以为自己办理和提供死亡证明，也可以跟患者详细讲。

　　明确告诉患者家属，如果患者去世，我们需要收集死亡证明，可以是哪些形式的证明，可以怎么提供，他们知情的时候就知道要提供这么个东西，等到需要提供的时候，自然会做好提供的准备。

　　在收到患者去世消息之前的电话随访，都是轻松的，如果患者出组后上了新的治疗，肿瘤控制住了，不良反应小啊，你听着也是高兴的。

　　我们和患者定期保持联系，我们了解患者的病情和治疗，我妈有什么不舒服，她不说我可能就不知道，我的患者有什么不舒服，打破砂锅问到底，不能漏记AE；我妈吃了什么药我不一定知道；但是我的患者要用什么药，你先拍给我看看，处方单呢，小票呢，先不要吃，我先看看方案，不能用到方案禁忌用药，也不能漏记合并用药，我们投入了这样的关注度，患者对我们来说，可能是游离在工作关系和朋友关系之间吧，互相知道名讳，见面会打招呼，偶遇会有寒暄，但是又保持距离互不打扰。

　　收到患者去世的消息的时候，你的脑子可能会有一瞬间不知道要如何反应，你不知道要怎么安慰她，你甚至不知道，你的安慰对于她来说是否是过界的，你更不知道，要怎么开口，向处于悲痛中的患者家属收集死亡证明。

　　但是，“您方便提供一下XX的死亡证明吗？”肯定是一句糟透了的对白。
　　作者：KikiKiNG