浅谈CRC个人管理的心得体会
发布日期:2023-10-10 阅读量:次
回顾以往的文章,自己还真的没有写关于CRC管理方面的心得,今天就六个方面浅谈一下个人的心得体会。
一.CRC面试
CRC面试要分为两种情况,一个是有经验,一个是无经验的。类型分为:学校招聘和社会招聘。面试的招聘人数要根据公司的项目和工时,满足其需求,并考虑公司的人事部门的建议和领导层的审批通过,招聘对应数量的人员。学校招聘呢,当初也跟着人事部门去过几次,总体来说,就是一个海选的大型现场,很多同学就是抱着试试的态度,在你的摊位待不了几分钟,遇到合适的心仪的才会登记,简历也不是说给就给的,所以一个吸引人瞩目的易拉宝招聘海报和福利待遇是很重要的。社会招聘相对简单集中,比如利用这几个小问题,也可以充分评估一下对方。例如:
1.自我介绍(评估应聘者的语言表达能力和整合能力)
2.项目经验(判断既往的项目经验和情况)
3.做CRC的好处和吐槽点(评估该应聘者对CRC行业角色的看法,判断是否热爱)
4.案例一:研究者没有时间写病历,你怎么处理?案例二:SAE的上报流程遇到最棘手是什么事情?(可以多几个,评估其专业能力和处理问题的能力)
5.未来的发展方向是CRA还是CRC管理?(评估其个人的职业规划能力)
6.未来发展的城市是哪里?(评估其未来发展的城市,了解稳定性如何)。
例如招聘一个有经验的CRC,几个C同时应聘,就要考虑CRC的工作年限,上一家公司情况,做的什么项目,负责的医院是什么,科室是哪里,到岗的时间是哪天,专业知识和情商抗压能力如何等等全方面衡量评估。
二.CRC新人培训
给CRC培训每个公司培训部都有流程和方式,无非就是GCP的学习,实战应用的课程,以下的课程表,属于新人小白必须要掌握的知识,供参考。
1.CRC的工作职责
2.药物临床试验中心流程
3.临床试验中心启动
4.受试者招募
5.知情同意书
6.CRC之依从性管理
7.临床试验中的血样标本
8.受试者管理
9.药物血样和物资管理
10.药物管理
11.安全性报告
12.临床试验中的入组
13.CRF的填写和数据的疑问解决
14.如何避免方案违背和方案偏离
15.保护受试者权利
16.不良事件的记录
17.CRC如何读懂试验方案
18.临床试验CRC交接
19.中心关闭访视
20.如何成为高效CRC
三.CRC老人成长
对于较成熟的CRC,需要的更多的项目经验上面的成长和自我知识体系的建立。所以作为CRC管理人员,需要要求每一个CRC对自己的工作感悟还有项目上的经验,及时总结复盘,可以使用月总结,团队内部分享PPT的形式展现。公众号和法规及时学习,都是好的学习路子。培养优秀的老C带教小白C。
四.项目分配工时管理
紧跟公司的战略和项目合同。根据公司给予大方针,每个月对每一个小C有一个整体的项目的绩效考核,根据不同优势的小C去合理的搭配适合的项目,合理的工时,并考虑到每个人自身的项目发展和成长。不能让某C工时一直超饱和,也不能让某C因为项目的客观因素一直很清闲。不仅仅是帮忙解决项目中的问题,还要和医院机构,申办方多方面去协调,从而达成一致的效果。总体来说,还是多协调,多沟通,及时调整。没有完美的分配和公平机制,但要做到相对公平、公正。
五.协议的管理
把握住合同的关键附件的职责。从一开始就规避一些C和a分工不明确的弊端。CRC三方协议的附表,有关于CRC在不同阶段的职责,特别要注意的是,CRC和CRA的工作灰色地带,切勿出现来回推卸责任的情况导致项目滞后。做项目,一定要把心态放好,不是天天和CRA或者谁来回扯这些鸡毛蒜皮的事,而是一个团队,一起朝着把项目做好的方向去努力的。其次一点,就是费用的问题,作为管理者,也要将哪个阶段回款,做表,标记清楚,按照规定的时间里邮件提醒打款。
六.行业的见识
CRC之家的会议,每年都有,C去现场或线上直播去听课,及时掌握行业最新的动态和发展路线,不同的机构对于CRC的管理有什么更好的方法,都可以引发更多的思考和管理思路。
愿君受益!
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
行业资讯
知识分享