欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

CRA疫情期间居家办公一天都干什么活?

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  疫情下,居家办公的CRA稍微忙碌的一天

CRA疫情期间居家办公一天都干什么活?(图1)

  08:30-09:00起床、洗漱、做抗原、吃早餐

  正式开始一天的工作啦~

  09:00-09:15打开邮箱,查看邮件,拿出便签写下今日工作计划;

  09:15-09:30 M项目-因疫情原因,无法到院随访,与CRC沟通电话随访及随访相关信息收集情况;

  09:30-09:45 P项目-某受试者入窗,查看EDC、监查笔记等罗列电话随访需要收集的信息;

  09:45-10:00 P项目-与CRC沟通该受试者情况,CRC补充完善受试者情况及需收集信息列表后与研究者沟通需电话随访的内容;

  10:10-10:30 P项目-研究者告知受试者已去世,需进行SAE上报。与CRC沟通新版GCP-SAE上报要求,请CRC根据获知情况撰写SAE初稿;

  10:30-11:00 D项目-项目会,讨论数据清理计划;

  11:00-12:20 P项目-根据CRC写的SAE初稿,补充修改完善发PM审核;

  12:20-13:00中饭、休息;

  13:00-14:00 P项目-根据PM意见修改SAE报告,发送CRC,请CRC与研究者沟通确定SAE终稿并协助研究者进行SAE上报;

  14:00-15:10团队培训-“XXXX”;

  15:10-15:20 M项目-根据CRC反馈的受试者信息,与CRC沟通需要补充收集的信息;

  15:30-15:40 P项目-PM告知由于分中心对于试验器械的使用方式仍不明确,根据分中心要求,希望组长单位统一进行培训(本A负责组长单位);

  15:40-16:00 P项目-与研究者沟通培训内容及培训时间,反馈给PM;

  16:00-16:10 P项目-与CRC沟通今日随访受试者的随访病历要求,提醒CRC及时录入EDC;

  16:20-16:40查看邮箱,回复A项目PM关于协议初稿中的部分疑问;

  16:40-17:10M项目-回复CTA关于归档CIF中部分文档问题,根据CTA要求重新整理文档发送;

  17:20-17:30今日总结,撰写日报;

  17:30准时下班~

  【作者jihan】个人心得:这是中规中矩的一天!疫情在家,其实大部分时候都不算太忙,给我们留出了大量的时间进行自我充电,我们可以多多学习法规,钻研之前某些不懂但没时间细细研究的条例;可以整理过往的许多文件,按顺序归类整理,方便以后查看;可以归纳既往合作过的中心机构、伦理的各种要求,形成监查工具……其实能做的事很多,贵在行动罢了!

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部