欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

医院手术室净化工程设计与施工要点

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  医院洁净室最先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程,作为医院重要功能分区之一,洁净室工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量,必须从设计和施工两方面同时重视。”

医院手术室净化工程设计与施工要点(图1)

  一、设计要求详解

  医院洁净手术室净化设计要求示例,全面详细。

  1、洁净手术部装饰要求

  a. 手术部墙体

  (1)手术室及洁净内走廊墙壁体选用防锈、耐擦洗、耐酸碱、防火、隔音保温的金属材料(电解金属板或彩钢板)制成防菌墙面,墙体连接采用圆弧形式。
  (2)洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板,彩钢板板厚度必须按国家标准执行。

  b. 手术部地面

   (1)全部采用防静电、抗菌、防火、耐磨pvc卷材。
   (2)卷材拼缝均为热焊熔接,平整无缝,与墙体均为圆弧连接。

  c. 吊顶

  (1)手术室设计吊顶高度达到达2800mm,手术室(除清创间外)材质与墙体相同。
  (2)走廊及辅助用房设计吊顶高度达到达2800mm,采用彩钢板吊顶。

  d. 门

  (1)手术部入口门、手术室门、换车间门均设计一樘光控制感应电动门。手术部其他门均设计一樘电动门。
  (2)所有门套采用不锈钢制作。
  (3)相关辅房的门采用手动门。
  (4)走廊设防撞扶手。

  e. 手术基本配置

  (1)每间洁净手术室的基本装备符合下要求。

医院手术室净化工程设计与施工要点(图2)

  (2)手术室内必须具有多功能控制系统。

  多功能控制系统必须对手术室内各系统进行集中控制,开关键应为平面触摸式。必须具有以下功能:

  A.时钟;B.计时器;C.净化空调系统温湿度与调节控制;D.空气处理系统开关与运行状态显示;E.照明系统开关;F.手术室无影灯开关及光亮调节;G.高效过滤器排放系统开关及故障报警;H.消防报警;I.各种医用气体报警;J.通讯系统:手术室与护士站或其他手术室之间的免提式呼叫对讲。

  (3)嵌入式医用气源面板应设置在手术床靠麻醉机的墙面下部,距地高度为1m—1.2m。

  (4)嵌入式观片灯选配按下表示例,应设置在手术者对面墙上。

  (5)药品柜、器械柜、麻醉柜应嵌入方便的位置。

  (6)输液导轨应做成吸顶式,位于手术台上方顶棚上,与手术台长边平行,长度大于2.5米,两条轨道间距应1.2米。

  (7)组合电源插座每个手术室配10个万能插座,配2个接地端子,每间手术室有380V电源(手术室不允许用单个插座)。

  (8)所有配置器具主材采用进口磨砂不锈钢制作,质量要求达标。

  (9)洗手池采用不锈钢制造;每台洗手池下置60L电热水器,配感应水嘴,感应皂液,独立镜灯,整个设置12个感应水嘴。

  2、电气设计要求

  a. 每间手术室配电负荷应不少于8KVA。

  b. 手术室照明由洁净气密封照明灯盘组成,禁用普通灯盘代替,照明均采用多点控制。

  c. 手术部设计平均照度应在400Lex以上。

  d. 辅房、走廊平均照度应在200Lex以上。

  3、净化空调设计要求

  a. 净化空调系统

   应使洁净手术部处于受控状态,应既能保证洁净手术部整体控制又能使各洁净手术室灵活使用,洁净手术室应与辅助用房分开设置净化空调系统,设计参数符合《医院洁净手术部建设标准》的规定。

  b. 气流组织

  (1)洁净手术室内送风口应集中布置于手术台上方,使手术台及周边区位于洁净气流形成的主流区域。
  (2)洁净手术室采用铝合金喷塑天花板送风装置送风,其送风装置尺寸分别应不少于百级2.4*2.6,万级1.4*2.6。
  (3)洁净手术室应采用双侧下部回风,回风口洞口上边高度不应超过地面之上下0.5米,洞下边离地面不低于0.1米。
  (4)无菌辅房洁净走廊为上送风下回风,高效送风口送风。
  (5)清洁走廊采用高效送风口送风,上送上回风。

医院手术室净化工程设计与施工要点(图3)

  c. 净化空调机组配置要求

  (1)手术室、洁净走廊及辅房采用进口件组装医用卫生型净化空调机组配加湿器和干蒸汽装置。
  (2)万级手术室为一拖三。
  (3)新风系统采用分区集中控制,设一组新风机组。

  d. 净化空调系统部件与材料

  (1)净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材质式面层,材质表面应光洁。
  (2)内部结构应便于清洗,并能顺利排放清洗废水,不易结尘、滋生细菌。
  (3)表冷器的冷凝水排出口应具有自动防倒吸,并在负压时能顺利排出冷凝水的装置,凝结水管不能直接与下水管道相接。
  (4)机组内各级空气过滤器前后应设置压差计,测量接管应通畅,安装严密。
  (5)消声器式消声部件的用材应能耐腐蚀、不吸潮、不积尘、不产尘,其填充料不允许使用玻璃纤维及其制品。
  (6)净化空调中的各级过滤器应采用一次型,末级过滤器应采用不吸潮、不长菌的材料制作,不允许用木框制品,成品不应有刺激味。

  e. 净化系统配置要求

  (1)净化空调系统新风,送风为强制性,应采用定风量阀加以控制。
  (2)净化系统由空调机组、定风量阀、不锈钢天花板送风装置、高效过滤器、消声器、灭菌装置,防火阀,镀锌钢板风管(含保温)等组成。
  (3)手术室每个净化系统配风管电加热装置。

  f. 净化空调自控系统设计要求

  (1)每个净化系统均需配套提供自动控制设备。
  (2)采用温湿度传感器,和控制器配套执行机构实现恒温恒湿控制。
  (3)配套提供手术室对机组进行远程控制及温湿度设定装置。
  (4)应能对系统内的送风机、新风机、排风机、表冷器、过滤器、防火阀、调节阀等设备实施过程控制。
  (5)自控系统应包括电控制及弱电控制二部分。

医院手术室净化工程设计与施工要点(图4)

  g. 测试及要求

  (1)在手术部竣工交付时,中标方应邀请有关部门对洁净手术室工和有关项目进行测试,并出具检测合格报告。
  (2)手术室室净化测试项目为:静压差、送风量、新风量、温度、相对湿度、噪声、洁净度、照度、含菌浓度。
  (3)对测试不合格项目,施工方应及整改,在整改后,对主要指标仍不能达标的,院方将保留追究其经济及法律责任的权利。
  (4)技术图纸应说明冬夏二季及过渡季节手术部空调冷热负荷及用电,用水要求。
  (5)空调系统所用冷热源全部由需方提供,并将空调水管道敷设至设备层净化机组2米处,其后的管道由中标方连接。

  4、医用气体管红及终端设计要求

  a. 万级手术室的墙壁及吊臂

  均各设一组气体终端,其中一种为备用,每组四气(氧气、负压吸引、压缩空气、笑气),麻醉废气排放每间手术室只需在吊塔上设置;其他手术室墙壁上设有组气体终端,一备一用,每组四气(氧气、负压吸引、压缩空气、笑气),配备氧气切断装置,气体终端采用进口件,必须操作方便,接口不具有互换性。

  b. 控制系统

  所有气体管道均通过本层阀门控制箱后进入手术室,手术室内有气体报警装置。

  c. 负压吸引

  采用非金属管,麻醉废气排放采用高强度PVC管,其他气体全部采用不锈钢管。

  d. 医用气体管线

  应按照现行国家有关规范采购、安装,管道应做好分段标识。

  e. 电脑呼叫系统

  a.一台主机控制,设在控制室。
  b.每间手术室及功能辅房均考虑设一个呼叫点,能实现主机与各呼叫点的联络,各分叫点不能联络。
  c.其管线的采购、敷设符合国家电气、消防施工技术规范。

  f. 背景音乐,公共广播系统

  a.一台主机控制,设在手术部护士长办公室。
  b.采用定压输送,吊顶安装方式,功率3W。
  c.一间手术室设一个音量控制开关。
  d.系统配一个CD机或DVD机作音源播放器。
  e.带一个话筒可实现广播找人的功能。
  f.系统预留与消防系统连接的接口。
  g.其管线的采购敷设符合国家电气、消防施工技术规范。

  g. 网络系统

  a.整个手术部设一个网络集线器,将整个手术部成一局域网系统。
  b.每间手术室、医生办公室、护士办公室、主任办公室,各设一个网络结点。
  c.其管线的采购、敷设符合国家电气、消防施工技术规范。

  h. 消防系统

  消防报警、防火隔断、防火门、疏散标志、应急灯的设计方案。

医院手术室净化工程设计与施工要点(图5)

  二、施工质量控制要点

  洁净室施工质量控制可以分为三个阶段:准备阶段、施工阶段和验收阶段。

  1、准备阶段质量控制要点

  a. 认真做好图纸会审和技术交底

  充分领会设计意图,做好图纸会审和技术交底工作是保障洁净室施工质量的重要技术环节,发现解决在施工中难以操作的技术难题,为保证洁净室施工质量打下坚实的基础。施工中会出现各种矛盾,需要施工方与设计、建设方合作,在保证洁净室施工质量的前提下进行合理变更。如在对某洁净室改扩建工程检查中发现,原设计的风管尺寸在主体大楼楼层高度受限制的吊顶层内根本无法施工,后经施工方与设计人员和建设方协调,在不影响工程质量的前提下,将风管尺寸从方形变为扁形,既满足了风量要求,又保证了施工吊顶高度的要求。

  b. 严格控制材料设备质量

  洁净室材料设备主要有各类装饰材料和空调设备材料。对装饰材料应严格按国家有关工程技术标准、施工质量验收规范和设计文件的要求进行检验和验证。洁净室应使用不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉和容易清洁并具有防火功能的材料,不能使用木材和石膏板作表面装饰材料。空调保温材料也必须符合国家有关规定达到耐腐蚀、不产尘、不附着灰尘和防火等要求。

  2、施工阶段质量控制要点

  a. 选择经过专业培训的施工队伍

  洁净室施工涉及装饰、暖通、电气和医用气体等专业,施工人员须对洁净室施工规范、施工工艺、施工质量有全面认识,否则,施工质量很难得到保障。

  b. 洁净室内密封控制重点

  洁净室内密封控制重点内容是围护结构密封施工质量,如板材与板材之间应均匀涂密封胶,达到严密不漏风。洁净室内嵌壁器械柜与墙体之间、壁板上安装的插座、开关、烟感探测器、照明箱体及医用灯带、观片灯等都需要用密封胶进行密封,且器械柜中的各种管道和箱体之间也都必须采用可靠和有效的密封措施。

  c. 送回风管道质量控制

  送回风系统管道的密封,是为防止不洁净的空气进入风管,阻止了风管内受污染的空气渗透出去,从而可满足洁净室内的洁净度和延长高效过滤器使用时间。施工中应重点控制管道加工、管道施工和设备安装质量。管道加工时应着重做好风管设备的清洁和管道加工过程中的密封措施。管道加工时应采用优质镀锌钢板制作,满足平整、光滑、坚固及耐侵蚀的要求。消声器内充填的消声材料应不产尘、不掉渣(纤维)、不吸潮、无污染,不得用松散材料,纤维材料应为毡式材料,外覆可以防止纤维穿透的包材。不应用泡沫塑料和离心玻璃棉。风管制作前用中性洗涤剂去油污,制作过程中防止划伤,制作结束用白绸布揩擦内表面应无任何油污、灰迹为清洗合格。风管管段加工清洗合格后用塑料薄膜保护好风管两端再运至现场安装,所有风管配件及设备在安装前须擦拭干净,否则不可安装。管道连接及设备安装过程中应注意做好密封措施,避免二次污染。由于软管、软接头有滞尘的问题,所以净化管道和机动设备连接时可用软接头,但在管路上不宜使用。

  其次,控制二次微生物污染比二次污染更有意义,也更容易被忽视。二次微生物污染含在二次尘污染中,主要含在空调处理装置中。空调处理装置在运行时积累的细菌尘粒,在停运期间,高温高湿的环境和尘粒提供的营养为微生物的繁殖提供了最有利的条件。新繁殖的微生物及其释放出的有害有味气体和大量有害代谢物、尸体和碎片——这之中有很大一部分是高效过滤器不能阻挡的,于是就构成了微生物二次污染。软接头也是微生物二次污染一个重要来源,这是因为软接头通常不保温,结露就在这里发生。对医用洁净室来说,即使是少量软接头也必须采取双层或保温软接头的措施。最后,组合式空调机组所有接缝处都应作密封处理,表冷器凝结水排水管上设水封,以保证空调器密闭不漏风。

医院手术室净化工程设计与施工要点(图6)

  3、验收阶段质量控制要点

  净化空调系统的调试工作是工程验收阶段不可少的一项重要工作。通过调试可以及时发现施工中存在的一些缺陷并及时进行整改和修补,调试对设计图纸也是一个重要验证过程。洁净室和空调送回风管道应在安装高效过滤器前达到清洁要求,净化空调系统必须连续空吹12小时以上,空吹后再对送回风管和空调机组内部进行清扫和擦洗干净。

  工程竣工后,建设单位应组织医疗部门、使用洁净室的相应科室、设计和施工单位依照工程设计文件和《医院洁净手术部建筑技术规范》、《通风与空调工程施工验收规范》和《洁净室施工及验收规范》等有关施工质量验收规范对洁净室进行严格的质量验收,并应委托有资质的第三方检测单位对洁净室内洁净度对照设计文件和有关标准规范进行检测。

  附 负压洁净手术室解决方案

  为伴有传染病的患者手术时,应建负压洁净手术室。

  可采取增设排风机等有效手段以调节排风量,使洁净手术室由正压变成负压。在洁净区域内用空气负压差来控制气流,吸收有害气体,洁净室内空气。使用负压手术室可以从根本上控制和解决手术室空气污染问题。

  一间负压手术室通常包括一个通风系统,以便空气从走廊或者任意相邻区域流进负压手术室,同时确保污染的空气无法从负压手术室逸出,流入医院和卫生机构的其它区域。自然条件下,空气从高压带向低压带流动。

  如手术室处于负压状态,外面的空气则会不断从门下面流进房间,同时防止房间内滋生的气态污染微粒逸出,进入外面的走廊。举一个常见的负压室例子,一间带排气扇的浴室就是一间负压室。负压条件形成后,关闭浴室门,风扇就会阻止不好闻的味道和湿气逸出浴室。要产生负压状态,可通过平衡房间的通风系统,让自动排放的空气多于自动提供的空气即可实现。这样就造成通风不平衡,房间通风系统不断从房间外面吸进空气补充。在一间经过精心设计的负压室里,空气完全通过门下面的一个缝隙(一般大约半英寸高)流入。除该缝隙外,这间负压室应该尽可能密封,以防止空气通过各种其它裂缝和缝隙进入,例如窗户四周的各种缝隙,墙上照明设备以及插座等。即使房间已经实现了负压条件,这些地方漏进的空气仍可能抵消或者消除房间的负压状态。

  实现和维持房间负压以便空气流进房间所需的最小压力差非常小(水位表的0.001英寸)。实际实现负压值取决于通风系统空气消耗量与供应量的差额及房间的结构和大小,包括空气流动路径和流动开口。如果房间密封情况良好,则很容易实现高于0.001英寸水位表的负压值。但如果房间密封情况不佳,正如很多卫生机构的实际情况(特别是较旧的医疗机构),要实现较大的负压值可能需要排放量/供应量差值大于通风系统容量。

  要在一间通风系统正常运行的条件下实现负压环境,首先调节房间的空气流动供应量与排放量,实现排放量比供应量高10%或者高50立方英尺/分钟(取决于较高值)即可。大多数情况下,这种标准就能够实现至少0.001英寸水位表的负压值。如果无法实现0.001英寸水位表的负压值,也不能通过增加流量差额(在通风系统允许范围内)实现,则应仔细检查该房间是否存在缝隙(例如门缝、窗缝、水管装置和各种嵌入墙壁的装置等),然后采取补救措施,密封这些裂缝。房间内的负压值可通过改变通风系统运行或者打开和关闭房间的门、走廊门或者窗户而改变。如果已经建立起一种运行结构,应确保妥善关闭负压室以及其它区域(例如影响空气压力的走廊门)的所有门窗,人员需要进入或离开房间或区域情况除外。

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部