CRC真的可有可无吗？

　　之前我在”谈谈CRC对整个临床试验全过程的必要性”文章中详细阐述CRC对研究者的重要性进行了全面的分析和解读。这里呢就有人有不同的声音。

　　TA觉得：
　　“这是一个可有可无，随时准备被炒鱿鱼下岗失业的岗位和职业，有你不多，无你不少，别太把自己当回事，如果你是专业的，为什么不去做术业有专攻之事，而是做随时被淘汰换血的一批人？”

　　这个言辞当真让很多人为之愤愤，同样作为CRC的我今天也不得不来跟这个观点驳上一驳。

　　可有可无，有你不多，无你不少。这短短的12个字，完全把CRC的工作价值贬低到尘埃。凉了多少CRC的心。疫情爆发时刻，临床试验面临着巨大的挑战。

　　从申办方的角度出发，怎么在保证在组患者不因为疫情的原因PD ，从而更好的保护受试者的权益和安全呢？

　　从研究者的角度出发，怎么才能确保所有临床试验数据的准确性 、完整性、一致性和持久性？特别是疫情肆虐的今天，协助研究者把临床试验更好的进行下去对CRC这个岗位甚至整个SMO行业都是极大的挑战。

　　SMO团队要在短时间内做出积极有效的应对措施，怎么做好人员协调，怎么更及时有效的把本Site的防控措施给外地的受试者做好沟通，这些都是琐碎而又必须细致的工作。疫情期间，工作更加难以开展，不但每天都要按照Site的规定登记健康码、行程码、密接码；而且还要每周做核酸，保证核酸结果是阴性的情况才可以正常上班。所以，疫情期间，CRC们真的很难……

　　或许有人会觉得CRC在临床试验整个过程当中就只从事了一些最基础的协助性工作，对试验药品/器械成功上市没有什么决定性的作用。但，如果没有了这个岗位，没有人去做这些基础的、琐碎的、甚至让人很头疼的沟通协调的工作；我觉得一个研究者可能很难做到同时接手5个临床试验项目。

　　一个临床试验的方案就足以让研究者头大，主要因为我国目前医疗资源比较紧缺，临床上的患者就医就已经让研究者们超负荷运行。临床试验方案非常复杂，单说一个入选排除标准都20-30多条。在医疗资源紧缺的情况下，研究者如果想保质保量的做好这项研究，就很迫切的需要一个既有医学知识的，又能协助研究者与受试者沟通一些非医学性事宜的助手，随之而来的CRC就诞生了。这个岗位的产生，是临床试验历史发展的必然。

　　下面是我参与的一个项目通过国家局核查，成功上市后PM在群里感谢CRC团队的辛苦付出的截图。正是有了这样一群驻扎在全国各个Site的CRC们，才得以让临床试验更好的运行，让药物更早的上市，给需要的患者们带去更多生的希望！

作者：维多利亚