临床数据管理员DM工作岗位介绍

　　医疗器械临床试验在近年被大家熟知，作为医疗器械上市前重要的一环，其涉及的领域非常广泛，随之产生了各种各样的角色。

　　像CRA（临床监查员）、CRC（临床协调员）从业者多，被大家熟知，但除了这些，还有BD（商务专员）、DM（数据管理员）、统计编程员、生物统计师等。这里面大家最好奇的可能是DM，因为ta是那个一直在屏幕后面的人。

　　CRA和DM的接触，基本仅限于在EDC系统中打个照面。CRC稍多一点，或许是因为在质疑上的Battle hhh。现在自己是一名DM，这到底是一份什么样的工作，今天全方位向大家解析这个岗位。

　　临床数据管理员DM工作岗位介绍

　　1、工作地点

　　通常是办公室办公，资历足够也可申请在家办公，外企有homebase岗位。所以会拥有一群朝夕相处的同事们，而不是一年几次的网友见面会，吼吼吼。

　　2、工作状态

　　刚入职，参加培训和逐渐接触项目，和带教及同项目同事接触比较多；参与项目多一点，会开始接触CRA、CRC、部门领导（汇报项目）；开始负责项目，对外沟通变多，对接申办方、公司项目经理等。基本不存在和机构、伦理、受试者和研究者的沟通。

　　3、工作内容

　　1、设计CRF（病例报告表）；
　　2、起草DMP（数据管理计划）、DVP（数据核查计划）、CCG（CRF填写指南）；
　　3、编写逻辑核查程序和页面时间；
　　4、数据库内部测试；
　　5、数据清理和质疑管理；
　　6、外部数据（随机和实验室数据）和安全性数据（SAE：严重不良事件）一致性核查；
　　7、医学编码；
　　8、撰写项目数据进展报告；
　　9、编写数据审核报告、参与数据审核会、数据库锁定；
　　10、撰写数据管理报告；
　　11、数据管理相关文件的整理归档。

　　4、工作模式

　　外企更多的已经把DM的工作细化了，分为专门的DBD（数据库建立）和DM（其余部分工作），国内的CRO公司和药企，基本还是一起做。

　　5、任职要求

　　医药相关专业；熟悉GCP、GCDMP；了解CDISH和SDTM；熟练使用基础办公软件；有较强的逻辑性。如果懂SAS编程会是很大的优势；转岗一般需要有临床试验相关经验。

　　6、薪资待遇

　　和其他几乎所有工作一样，北上广深待遇最好；其次是竞争激烈的地方，比如成都，赛诺菲和昆拓在那边都有办公室，自然会提供有竞争力的薪资。其他公司可能薪资构成不同，分配项目奖，能者多劳，多劳多得。

作者：时粟