开诊所要办理医疗器械经营许可证吗？

发布日期：2023-10-10 阅读量：次

　　引言：因为近期有客户问到“开诊所要办理医疗器械经营许可证吗”这个相对冷门的问题，所以写个文章，为大家介绍一下有关诊所等医疗机构能否需要办理医疗器械经营许可证相关事项。

开诊所要办理医疗器械经营许可证吗？(图1)

　　诊所等医疗机构要办理医疗器械经营许可证吗？

　　从医疗器械经营许可证申请条件来看，是未明确禁止医疗机构申请医疗器械经营许可证。但是，考虑到医疗器械及药品的销售本身就是医疗机构的常见业务活动，医疗机构许可证许可及评价过程包括了药品及医疗器械销售事项管控。因此，药监局认为没必要单独给医疗机构颁发医疗器械经营许可证。

　　因此，医疗机构是无需申请医疗器械经营许可证；如业务或经营方面的原因需要申请医疗器械经营许可证，则可以单独成立一家公司，用公司这个主体来申请医疗器械经营许可证。

　　推荐服务：

　　医疗器械经营许可证代办服务

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务，提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。