干货|预筛选受试者的沟通技巧

　　引言：临床研究中潜在受试者的预筛选，从研究机构的角度看，可以帮助其建立病患数据库，从而促进不同临床研究受试者的入组；从病患的角度看，可以增加治疗的可及性和减轻筛选失败带来的时间负担。在研究中，通过电话或面对面进行潜在受试者的预筛选，以确定受试者最初的合格性和其对研究的兴趣是招募过程中常见的策略。需要注意的是在使用此策略时，研究者必须保护潜在受试者的隐私和收集有关该受试者信息的保密性。

　　预筛选固然重要，也需建立在良好的沟通能力上，这是对CRC的重大考验。本文从CRC沟通能力、沟通技巧出发，最后讲解通过信任基础，提高预筛能力的技巧。

　　一、了解科室

　　1、了解科室整体人员架构负责范围
　　所开展项目主要SUb-I，项目干活的主力老师，主要负责研究护士，科室关键老师等；

　　2、维护项目跟研究者的关系：
　　了解研究者门诊和手术时间，加强科室老师对你负责项目的印象，多在科室活动，帮助研究者做力所能及的事情。

　　3、项目实施过程的关键人物，可推荐患者老师加强沟通

　　二、熟知方案

　　1、明确入选排除标准
　　（1）首先熟悉科室项目适应症疾病常规，初步了解诊疗常规，医学背景，医学疾病常规，疾病特点，避免看不懂相关专业名词；
　　（2）熟知入选排除标准筛选的入组人群特征，明确入排中关键项，避免违背入排。

　　2、熟悉方案各个随访阶段的要求
　　（1）方案执行过程当中每个访视点检查；如CT检查；
　　（2）合理安排随访时间和提前熟悉即将随访内容，准备随访采集包，协调相关人员。

　　沟通技巧

　　关注研究者及科室关键人员的信息、知识背景、感兴趣话题、和其他CRC关系等。
　　1、事前充分准备；
　　2、确认自己的需求；
　　3、阐述观点；
　　4、移情说服；
　　5、处理异议；
　　6、达成共识；
　　7、共同实施。

　　正确传达重要的信息：
　　1、说话简洁扼要
　　2、区别事实与意见
　　3、将解释的部分同说话的其他部分区分开来，在解释理由、原因和后果的时候，加上“因为”、所以等表述原因及结果的词语
　　4、提供不带强制性意味的建议
　　5、提出对事不对人的建设性批评
　　6、询问科室其他CRC想法、意见和期望

　　三、增强信任，加强预筛

　　1、掌握药品或器械储备情况
　　及时备货，告知研究者试验药品储存位置，库存情况，熟悉药品批号或器械储备及温控情况，每周清点药品，及时导出温度，及时盘点，以免出现有患者却无药可发的情况。

　　2、每周有初步合适的患者及时沟通，做到有问能答
　　加强筛选频率，提高入组几率，梳理科室入组流程，协调各个人员或设备到位，以防入组时准备不充分。

　　3、乐于帮助研究者做力所能及的事情
　　常规情况下，研究者会比较忙，CRC经常要找研究者签字，医学判定或者评估等，乐于做力所能及的事情，增强信任。

　　4、在熟悉方案的基础上，严格执行GCP，多沟通多入组
　　熟悉方案规定的筛选入排明确药物及疾病背景知识，熟悉GCP，并能够实践中严格执行，提高项目质量，遇到合适患者及时跟研究者进行沟通，是否能够入组。

　　问题&解决

　　题目：
　　1、你是项目CRC，申办方给你讲现在你负责的中心入组非常不乐观，希望尽快入组，跟研究者沟通入组，你内心也十分着急；
　　作为负责CRC，现在你会怎么跟研究者沟通这个信息？

　　温馨提示：CRC在患者筛选入组和随机流程中仅 负责协助研究者，不能参与医学判断和医学照顾的工作。

　　再次初步审核入选排除标准后，确认初步符合，准备两份知情同意书，CRC应逐一核对入排标准，由研究者进行充分知情，双方签字后，一式两份。

　　由研究者询问受试者病史、进行体格检查等相关医学工作，经授权的研究护士采集受试者生命体征及方案要求的生物血样等。

　　1、CRC可协助采集受试者人口学信息，如年龄，民族，婚姻状况，职业分类等。
　　2、CRC还可以协助研究者获得受试者之前病史的证明文件，复印并交由研究者进行审核。
　　3、CRC按方案要求的筛选期访视检查项目，填写相应的免费检查单，研究者签字后，指导受试者完成实验室检查及其他检查，并预计实验室报告获取时间和获取方式，告知患者耐心等待。
　　4、CRC应及时打印和取回受试者实验室报告并提交研究者，由研究者判新受试者是否满足入组条件。
　　作者：蒲小咪