想考GCP证书,需要做什么前期准备工作,或是什么培训机构靠谱,谢谢!?
发布日期:2023-10-10 阅读量:次
想考GCP证书,有什么培训机构靠谱,谢谢!?
线上的比如:高研院GCP和思途,双方的流程都一样,不一样的在于,一个发的是高研院GCP证书,一个发的是药学会GCP证书,对想从事临床相关公司的你来说,证书效力是一致的。
线上报名和考试流程:填写基础信息、报名缴费(950元),然后审核通过就可以开通学习了(在线视频学习),所有学习视频看完了就可以在线考试了(25题选择+25题判断,50题×2分/题=100分),考试时长60min,86分合格,好像一天可以考三次,我怕不过很麻烦,第一次就过了,题目不难,时间很充足,考完第二天还是第三天证书就寄过来了。
线下的比如:一些较大的医疗机构和专业做GCP培训的(思途),思途每月开2次班,培训5天,考试合格后马上就发证书了。思途为全国有需求的人员提供GCP证书培训服务,也可以单独为企业提供上门培训服务。报名费用(950元),异地需加收差旅费。
考GCP证书,又需要做什么前期准备工作?
没有什么需要准备的,如果是临床专业毕业的,对知识点理解会更透彻、对操作更容易上手;新手刚接触这一行就更显生疏,但并不影响考证。实打实的例子,非专科毕业,刷了3天在线视频,一样拿证。
GCP培训课程有哪些?
1、新版药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训
一、培训对象
(一)药物临床试验机构管理人员,各专业主要研究者和临床研究人员,伦理委员会成员;
(二)制药企业、药物研究院(所)和CRO药物临床试验申办者和监查员。
二、培训内容及课程安排
(一)GCP法规起源与进展;
(二)GCP总则与申办者;
(三)申办者临床试验质量管理体系;
(四)研究者与药物临床试验实施;
(五)药物临床试验的伦理审查;
(六)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计;
(七)临床试验方案设计中的统计学要求;
(八)研究者手册;
(九)药物临床试验必备文件;
(十)网络考试。
三、培训费用
1000元/人(含培训费、资料费、考试费及证书费用)
2、医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训
一、培训对象
(一)医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员;
(二)临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员;
(三)临床研究机构伦理委员会相关人员。
二、培训内容
(一)医疗器械基础知识;
(二)医疗器械注册管理工作新进展;
(三)医疗器械临床试验质量管理规范介绍;
(四)医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法;
(五)医疗器械临床试验伦理审评和受试者权益保护;
(六)统计学基础知识;
(七)统计学在医疗器械临床试验中的应用;
(八)医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题;
(九)医疗器械临床试验监查;
(十)医疗器械临床试验质量控制和质量保证;
(十一)医疗器械临床试验机构和研究者相关工作;
(十二)医疗器械临床试验监督检查;
(十三)在线考试。
三、培训费用
950元/人(含培训费、资料费、考试费及证书费用)
思途为广大药物与医疗器械生产企业提供GCP培训和GCP证书发放,思途发放的是获得国家承认的GCP证书,为了助力药物与医疗器械生产企业培养GCP人才,为企业产品顺利上市保驾护航。
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
行业资讯
知识分享