国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告（2021年第108号）

发布日期：2022-01-19 阅读量：次

国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告（2021年第108号）(图1)

国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告（2021年第108号）

发布时间：2022-01-19

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：1.生物安全柜注册审查指导原则
　　　　　2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则

国家药监局
2021年12月31日

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