进口特殊用途化妆品注册流程/时间和办理费用
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
特殊用途化妆品是指育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类化妆品。进口特殊化妆品进入国内市场前,需要进行特殊化妆品注册,你知道注册流程、注册时间和注册办理费用吗?
进口特殊用途化妆品注册流程
一、在华申报责任单位备案
1.申请企业确定一个在华申报责任单位
申请企业通常是化妆品生产企业。在华申报责任单位是在中国境内依法登记注册并具有独立法人资格的单位。
2.申请企业准备授权书
授权书一般包括生产企业信息、在华责任单位信息、授权内容、授权时限等信息。思途会提供授权书模板。
3.授权书在申请企业所在地做申请企业的签字属实公证,并经中国使(领)馆确认。
4.授权书在中国做在华申报责任单位的签字和印章属实公证。
5.向CFDA提交授权书,进行在华申报责任单位备案。
6.备案成功,CFDA发放备案系统的用户名和密码。
二、产品检测
1.思途审查产品配方和包装是否符合法规。
2.产品送检
检测费用及时间 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
类别 | 育发类 | 健美类 | 美乳类 | 染发类 | 烫发类 | 防晒类 | 除臭类 | 祛斑类 | 脱毛类 |
时间 /天 |
160 | 160 | 160 | 80 | 80 | 140 | 105 | 105 | 105 |
费用 /元 |
39400 | 34400 | 34400 | 16000 | 9400 | 34100 | 11100 | 14100 | 13900 |
*上述数据来源于上海药检所
3.获得产品的检验报告。
三、产品报批
1.思途协助整理、完善注册资料,并递交给国家药监局。
2.CFDA审批资料。
3.获得注册凭证。
进口特殊用途化妆品注册时间
阶段一:在华申报责任单位备案花费37天;
阶段二:产品检测花费参见表格;
阶段三:产品报批花费121天;
进口特殊用途化妆品注册总费用预估
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