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医疗器械广审表办理要多长时间办下来?

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  医疗器械产品监管严格是众所周知,产品需要办理备案证和注册证,才能批量生产。而医疗器械产品线上销售,例如挂上拼多多、淘宝、天猫直通车、百度推广等B2C销售平台或推广平台都要求医疗器械生产经营企业要有广告审查表资质,那医疗器械企业如何更高效的申请医疗器械广告审查表?多长时间办下来?

  审核部门分为食药局和市场监督管理局,审核时间一般分为15-20工作日,一般企业资料齐全下证时间就会很快了!

医疗器械广审表办理要多长时间办下来?(图1)

医疗器械广审表办理要多长时间办下来?(图2)

  广审表审查过程是什么?

  1、广告审查机关的事先审查;
  2、广告经营者和广告发布者的事先审查;
  3、广告行政管理机关在广告发布后的审查和监测。

  审核方式:1、视频;2、文字;3、图片

  审核时间:1个月

  申请部门:省药监局

  医疗器械生产企业申请广审表办理材料:
  1、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械生产登机表、医疗器械销售备案;
  2、有相关商标;
  3、营业执照读本扫面件;
  4、产品注册证;
  5、宣传形式文件;
  6、产品标签。

  医疗器械经营企业申请广审表办理资料:
  1、生产企业的产品注册证;
  2、产品说明书、标签、技术要求(图文/音频/视频)授权书等;
  3、《经营企业》营业执照二类经营备案凭证。

  申请流程:受理-审核-办结-制证

  推荐服务:

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