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药品医疗器械广告审查表向哪个部门申请?

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  《药品广告审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。医疗器械广告审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。

  第一次办理药品医疗器械广告审查表的小伙伴,对办理流程、在哪办、办理周期都不是很清楚,本文开始小编将陆续解答上述这些问题,让您对办理药品医疗器械广审表有一定的了解。本篇将具体介绍药品医疗器械广告审查表向哪个部门申请的问题。

药品医疗器械广告审查表向哪个部门申请?(图1)

  药品医疗器械广告审查表向哪个部门申请?

  省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。

  药品医疗器械广告审查表在哪个地区进行申请?

  申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

  申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。

  国家有哪些法律法规及有关规定?

  (一)《广告法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》

  (二)《药品管理法》;

  (三)《药品管理法实施条例》;《医疗器械监督管理条例

  (四)《药品广告审查发布标准》;《医疗器械广告审查发布标准》

  (五)国家有关广告管理的其他规定。

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