没有医疗器械生产许可能否销售产品？
发布日期：2023-10-10 阅读量：次
如果公司没有医疗器械生产许可证，但是通过与其他生产公司签合同促成代理生产，那么我们是不是就可以不用办理生产许可证就能进行医疗器械的注册和后续经营许可证的办理工作？
销售别的厂家产品不需要生产许可证，只需要经营备案或经营许可证就可以了。但自己公司没有医疗器械注册证和生产许可证是不可以直接委托生产的，目前有两种情况可以委托生产，一种是自己做注册人，找另一家生产企业做为受托方，联合到药监局申请医疗器械注册人制度；还有一种情况是你自己取得注册证和生产许可证之后，在产能不足的情况下才可以让另外有生产许可证的企业委托生产加工的。
如果你们是工厂，没有医疗器械生产许可证的话，代理别的工厂生产，那么你们也只是生产加工而已，那么人家这家工厂才允许销售，你们只能通过他们公司来销售产品。
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务，提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
行业资讯
知识分享
豫公网安备 41010202003160号