一类医疗器械生产备案凭证有效期几年？

发布日期：2023-10-10 阅读量：次

　　近期，有生产企业咨询一类医疗器械产品生产需要哪些资质，再给客户讲解完需要同时拥有医疗器械产品备案证和医疗器械生产备案凭证后，客户询问一类医疗器械生产备案是否有效期，众所周知，一类医疗器械产品备案证是永久有效的，生产备案凭证的效期又是多久呢？因为医疗器械生产许可证的效期是5年，导致对于生产备案凭证的效期思维定式为5年，真的是五年吗？为此，小编特地询问了注册部经理。一起看看正确答案：

一类医疗器械生产备案凭证有效期几年？(图1)
一类医疗器械生产备案凭证

　　Q：第一类医疗器械生产备案是否有有效期？

　　A：没有有效期，可长期使用。但如果备案凭证或信息表的内容发生变化了，应及时办理变更手续。如果企业决定将来不生产了或不生产某个产品了，应办理取消手续。

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