医疗器械注册指导原则分类目录在哪查询？

发布日期：2023-10-10 阅读量：次

　　引言：为更好的帮助医疗器械完成注册，2020年5月20日，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站“分类目录指导原则”栏目正式上线。

医疗器械注册指导原则分类目录在哪查询？(图1)

　　经过一段时间试运行后，2020年5月20日，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站“分类目录指导原则”栏目正式上线。该栏目汇总了涉及医疗器械和体外诊断试剂的300余项已发布指导原则，按照分类目录的顺序予以归纳，并增加对应的下载链接，以方便申请人快速查找。

　　该栏目的上线是器审中心“信息公开”制度的进一步完善，是中心15项改革措施之一，也是中心不断深化改革开放、贯彻落实“放管服”改革工作的具体举措。是总局层面为医疗器械注册企业新增的一项优质服务。

医疗器械注册指导原则分类目录在哪查询？(图2)

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