临床伦理会的资料准备工作难不难？

　　伦理会，全称临床研究伦理委员会。经过百度百科介绍我算有了些许认知，它是药品/医疗器械临床试验项目用于人体前的必要过程，主要承担伦理审查、伦理协调和指导以及临床试验过程中的监督等工作。保证受试者在试验过程中的合法权益不受侵犯，本质来源与《赫尔辛基宣言》。

　　不管是CRC还是CRA都对伦理会相当熟悉，尤其是CRA对其感受更加直观。参加项目启动前的伦理会，CRA都必须参加。参加会议的人员都需要拿到国家GCP证书，并不是随随便便就能参加伦理会。

　　CRA开会前的，资料准备工作也是非常重要的。由于我是做网络推广的，接触CRO行业也算是巧合。起初的理解是：不就准备个资料吗?能有多复杂，至多是看不懂名词和逻辑。

　　今天突然奇想，想写一篇关于伦理会的文章，也算给我科普，学习CRA的相关知识、丰富知识面。抱着试一试的心理，找CRO部门的同事要到“郑大一附院医院伦理委员会准备资料大全”。挖槽，对这个岗位是另眼相待。瞬间五体投地，需要整理的文件资料多到令人发指。而且很全，每一个文件都需要梳理，逻辑性非常强。真是行行有门道，不懂别瞎BB。

郑大一附院医院伦理委员会准备资料大全

　　既然要学习丰富知识面，我就随便打开了一个文档。心里生出无数句：mmp这是什么鬼，完全看不懂。看上面的图就知道有多复杂，文件还分委员使用和主审用，看来关乎人命的事情程序还真是多，也更让我看清了伦理委员会的重要性。说真的，这么多资料刷新了我对伦理会的认知，也让我一个小白对这件事有了初步的了解。CRA也不容易啊，每天准备繁琐的资料已经焦头烂额。时常不在办公室，往返与医院公司两地。作为临床项目的接头人和信息传递的使者，CRA确实很辛苦。但想想他们服务于人类的医学发展，多少还有点安慰。

　　CRA的一天时间都是怎么分布的?为此，特地问了公司好几个CRA人员，早上忙着准备项目资料，中午吃完饭就各奔医院，两点一线是日常了。

　　以后再看到有人咨询CRO报价低，我就有反驳的理由。服务费也不是客户说低就降低，站在CRA的角度去想想，CRA也需要生活费。

　　伦理会召开时的注意事项和讲话重点、过程等内容，我将在编于下期文章中，敬请期待！