河南省药品监督管理局医疗器械产品注册审批时限要多久？

来源：医疗器械注册代办发布日期：2023-10-10 阅读量：次

河南省药品监督管理局医疗器械产品注册审批时限要多久？(图1)

河南省药品监督管理局关于进一步压缩审批工作时限提升医疗器械网上政务服务能力的公告

2020年第119号

　　为贯彻落实《河南省人民政府推进政府职能转变和“放管服”改革协调小组办公室〈关于做好相关问题整改进一步完提升网上政务服务能力的通知〉（豫“放管服”组办〔2019〕7号）》文件要求，进一步压缩审批工作时限，经研究，特作以下规定：

　　一、国产第二类医疗器械（含体外诊断试剂）产品注册审批时限为20个工作日，承诺时限压缩为10个工作日。
　　二、国产第二类医疗器械（含体外诊断试剂）登记事项变更审批时限为10工作日，承诺时限压缩为5个工作日。
　　三、自行注销国产第二类医疗器械注册证审批时限为20个工作日，承诺时限压缩为7个工作日。
　　四、国产第二类医疗器械注册证遗失补办审批时限为20个工作日，承诺时限压缩为7个工作日。
　　五、出具医疗器械产品出口销售证明书审批时限为15个工作日，承诺时限压缩为7个工作日。

河南省药品监督管理局
2020年10月30日

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