浅谈CRA工作交接的大体内容

　　不得不说CRO这个行业流动性很大，伴随着工作上的不满意、做事效率低下等原因导致CRA的离职，相应工作的交接往往就成了一个难题。下面，我们将简要的对CRA工作交接进行一下系统的梳理。

　　一、相关资料的交接

　　资料的交接可谓是重中之重，这里指的资料不仅仅是指方案、原始病历、CRF这些基础资料，同时也包含项目所有相关负责人的联系方式、项目特殊情况及存在问题、项目进度及项目计划、医疗器械相关资料的交接。

　　笔者之前就遇到过一位CRA，他误将错误版本的知情同意书递交伦理，后期新任CRA发现问题后只能升级版本，重新进行伦理审查，导致试验延期。如果新任CRA等到试验结束才发现知情同意书存在的问题呢？那可不是升级版本就能解决的问题了。这就要求我们在工作交接时尽可能的去仔细核对到手的每一份资料，虽然这样可能有点累，但是后期问题解决起来就会简单很多，少填一些“坑”。

　　另外，交接工作时希望大家尽可能的了解项目相关负责人的工作方式，这样也可以省去很多不必要的时间成本，不然，花一整天的时间等一个签字也是很常见的。

　　关于项目特殊情况及存在的问题，希望每一位CRA都能做好相关的记录，不仅仅是在工作交接能够起到帮助，在梳理自己的工作时也能起到相应作用。笔者针对每一个项目都建立了一个项目工作统计表，里面包含了项目工作统计、不良事件统计、医疗器械相关信息统计等等，对于梳理工作内容有很大帮助。

　　二、项目SOP交接

　　现在一些研究机构会要求提供CRO公司针对相应项目的SOP，这就要求CRA在项目监查过程中要遵守相应的SOP。这些SOP对于项目监查频率、监查要点等往往都有相应的规定。做好SOP的交接也是为了避免后期跟研究机构对监查员的要求产生出入，减少不必要的时间成本，更好地做好监查工作。

　　三、研究中心交接

　　研究中心的交接更多的是中心层面的问题，大体包括受试者状态（招募、筛选、随机分组、出组、退出及相关原因，入组缓慢原因）、设备/仪器情况、中心药房（库存、存储条件、位置、有效期）、原始文件、研究者文件夹、知情同意书（ICF）（需要详细列明，受试者和所用版本号）、病例报告表（CRF）情况（包括监查过的、已收到的和存在的问题）、答疑情况、严重不良事件的报告/解决情况等。更多的还是需要CRA们结合实际来进行交接。

　　以上就是CRA工作交接的大体内容，希望大家都能做好交接工作，不论是结束还是新的开始，望大家前程似锦。