临床试验如何设立对照组？

　　对照是临床试验的原则之一，临床试验设立对照组是因为疾病的自然病程和转归难以预料；受试者也可能因为受到研究者关注而不是因为干预措施的作用而改变疾病的病程。这时，如果没有参照就难以判断干预措施的作用和效果，而设立对照组则能够抵消这些影响。临床试验要求设立的对照组与试验组来自同一个受试者群体，两组受试者基本情况相似。

　　对照组的种类有：

　　1、阳性对照
　　以标准方法或常规方法作为对照组，以新方法或需要研究的方法作为试验组。这种对照方法的效率较高，在新疗法或新药物的研究时，试验组和对照组的受试者都能得到治疗。

　　2、阴性对照
　　对照组使用的方法除了试验组的研究因素外医学教|育网搜集整理，其他部分均与试验组相同。如在研究含氟牙膏的防龋作用时，对照组所用的牙膏除了没有氟化物，其他成分都与试验组相同。

　　3、安慰剂对照
　　对照组使用的制剂在形状、颜色、味道方面与试验组使用的干扰药物相似，这种对照称为安慰剂对照。安慰剂对照常用于消除主观因素的干扰，包括来自于研究者和受试者的干扰。

　　4、空白对照
　　对照组不使用任何措施。临床试验一般不采用空白对照，因为它违反盲法原则。但在某些情况下，盲法试验无法进行，如手术等，此时使用安慰剂对照没有意义，这时可以使用空白对照。

　　除以上这些对照方法以外，还有交叉对照、历史对照、潜在对照等方法。

　　临床试验如何设立对照组?

　　在确定试验组疗效的研究中，要设立对照组。对照组的病人给予对照品。对照品可以是已知的有效器械，即阳性对照，也可以是空白对照，即安慰器械对照。

　　当比较两种不同器械的治疗效果时，受试者可给予其中的一种器械，也可以在不同的时间分别给予两种器械。这是常用的两种试验设计方法，称为平行对照设计和交叉对照设计。

　　为什么器械临床对照组比药品难找?

　　从试验设计来看，药品的试验可以设计的很复杂，随机、双盲、对照都可以操作，而器械由于条件限制，有时很难找到对照品；因为有些器械的外观不一致，无法做到盲法；如果涉及手术操作，基本不可能双盲。

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