欢迎来到郑州思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

医疗器械经营许可办理多少钱?

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  办理医疗器械经营许可证费用多少钱?下面由思途来介绍一下,关于这方面的一些细节和大家一起分享一下。

  《医疗器械经营监督管理办法》规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理,由经营企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门负责办理经营备案或许可申请。

医疗器械经营许可办理多少钱?(图1)

  目前有两种代办形式,线上和线下代办。线上代理虽然出现的时间不长,但互联网化的管理经营方式使其能够提供高性价比的服务。据调查,线上代理的服务费会比线下代理低40%以上,也不存在乱收费的问题。

  医疗器械经营许可办理多少钱?

  自己办理的,就不细谈了。下面说说找像思途这样的第三方代办公司办理的费用:

  基础代办费几千块钱,只包含提供场地的费用,人员和GSP软件、现场检查关系费企业另出。企业如还经营体外诊断试剂的还需要建/租冷库、保温箱和冷藏车等等,综合下来医疗器械经营许可代办的费用在几千到1万5不等;含体外的代办费用在几千到3万不等。

  简单来说,办理条件越差的,缺的必备条件越多的,代办费用越贵。其次,在省会和地方代办费用也不同,主要是因为场地/设备/人员租赁费差异的问题,能再省一些。具体医疗器械经营许可代办多少钱,可以询问 高先生 18603823910。思途将依据您的具体情况具体报价,让双方都不吃亏,互利共赢,无隐形消费,价格更低。

  推荐服务:

  医疗器械经营许可代办服 务

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

服务热线

186-0382-3910

微信咨询
返回顶部