对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

发布日期：2023-10-10 阅读量：次

　　引言：2020年12月18日，药监总局发布2项医疗器械注册答疑，其中一项是血管内造影导管的动力注射要求，一起来看看。

对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？(图1)

　　对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

　　1）对于采用高压注射装置注射的造影导管产品，需在技术要求和说明书（标签）中标注最大爆破压力信息，同时按照YY0285.1-2017对动力注射要求进行规定。
　　2）对于采用环柄注射器注射造影剂的造影导管产品，可不制定动力注射要求。宜在说明书中明确以下警示：请勿使用高压注射装置注射造影剂。
　　适用范围中包含血管造影功能的其他导管，宜参照以上要求。

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