医疗器械经营许可证到期了怎么办？

　　医疗器械经营许可证有效期是5年，医疗器械经营许可证到期了，企业需申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请，并提交注册地址房产证复印件，租赁合同原件，执照副本原件，公章，质量管理人员证件，仓库房产证复印件和租赁合同原件等材料，详细资料如下：

　　（1）《医疗器械经营企业换证申请审查表》；

　　（2）《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；

　　（3）《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；

　　（4） 加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；

　　（5） 企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

　　（6） 企业质量管理人员学历或者职称证明复印件；

　　（7） 企业医疗器械经营质量管理制度目录。

　　药监局规定凡是医疗器械经营许可证5年到期后需提前办理延期手续，审核标准按照分类最新审核标准审核。医疗器械经营许可证审核标准有所变化的是：

　　（1）企业经营质量管理制度要求有所提高。

　　（2）对于注册仓库面积、设备也有所变化。

　　（3）质量的管理人的学历、专业也有所变化。

　　您好，现在的情况来说的话，你需要尽快办理，如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了。

　　以下是几点建议：

　　1，可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。

　　2，根据规定查找自身不足，尽快改正。

　　3，咨询和改正可以在在此申请时同时进行，毕竟再次审核也是需要时间排队的。