《医疗器械网络销售备案凭证》去哪办?办理流程/条件及所需材料
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
引言:电商平台销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案凭证。对于第一次接触这个证件的企业,对办理周期、办理流程、去哪办等问题都是一头雾水。本文为您整理了办理过程中常见的三大问题,详细如下:
一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
二、《医疗器械网络销售备案凭证》去哪办?
所在辖区的食品药品监督管理局
三、办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:
(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份);(2)企业营业执照(复印件1份);(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份);(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份);(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份);(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份);(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份);(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)。
四、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
五、《医疗器械网络销售备案凭证》样本
以上就是医疗器械网络销售凭证办理条件?医疗器械网络销售凭证去哪办?医疗器械网络销售凭证办理流程的全部内容,思途专业代办医疗器械网络销售凭证,欢迎咨询高先生 18603823910

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