医疗器械注册申请受理编号代码，是什么意思？

发布日期：2023-10-10 阅读量：次

　　医疗器械注册申请受理编号代码，是什么意思？曾好奇这一堆字母都表示的啥，也被朋友问过这些字母都是什么含义，简略告知这是国家药监局内部规定。其实还是有含义的，现归纳总结已有的受理号代码，终于搞清楚了都是啥意思。受理号通常采用拼音字母组合缩写，常用的有以下几个：

医疗器械受理号代码意义

序号	受理号代码	基本含义
1	CQZ	国产器械首次注册
2	CQY	国产器械延续注册
3	CQX	国产器械许可事项变更
4	CQD	国产器械登记事项变更
5	CQJ	国产器械纠错
6	CSZ	国产试剂首次注册
7	CSY	国产试剂延续注册
8	CSX	国产试剂许可事项变更
9	CSD	国产试剂登记事项变更
10	CSJ	国产试剂纠错
11	JQZ	进口器械首次注册
12	JQY	进口器械延续注册
13	JQX	进口器械许可事项变更
14	JQD	进口器械登记事项变更
15	JQJ	进口器械纠错
16	JSZ	进口试剂首次注册
17	JSY	进口试剂延续注册
18	JSX	进口试剂许可事项变更
19	JSD	进口试剂登记事项变更
20	JSJ	进口试剂纠错
21	ZDJ	注册指定检验
22	QSG	器械说明书更改
23	QB	器械注册证补办
24	SB	试剂注册证补办

受理号常用字母及其代表含义汇总

序号	受理号代码	基本含义
1	首字母C	国产
2	首字母J	进口
3	第2位Q	器械
4	第2位S	试剂
5	第3位Z	首次注册
6	第3位Y	延续注册
7	第3位X	许可事项变更
8	第3位D	登记事项变更
9	第3位J	纠错
10	特别地ZDJ	Z：注册 D：指定 J：检验
11	特别地QSG	Q：器械 S：说明书 G：更改
12	特别地QB	Q：器械 B：补正
13	特别地SB	S：试剂 B：补正

　　以上不一定全部正确，欢迎补充和指正！
　　来源：器械注册里外事

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务，提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。