医疗器械出口欧洲一定要CE认证吗？申请CE有什么好处？

　　医疗器械出口欧洲一定要CE认证吗？申请CE有什么好处？随着国力增强，和世界各国的贸易往来也会更加的频繁。国内的医疗产业在最近几年发展的不错，也有出口到欧洲一些国家的器械产品，想要出口就必须要获得CE认证，这也是欧洲一些国家所认可的器械出口证书。为什么要认证，认证有哪些方面的好处？

　　申请CE必要性

　　CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

　　1）被海关扣留和查处的风险；
　　2）被市场监督机构查处的风险；
　　3）被同行出于竞争目的的指控风险。

　　申请CE好处

　　1）欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；
　　2）获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
　　3）能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
　　4）在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；
　　5）一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

　　今后医疗器械贸易还会有更多，想要在这有所发展就需要对于这些认证服务有一个认识，这样方便日后出口器械，不会因为这些原因而影响业务往来。