鹤壁办理医疗器械经营许可证对人员的要求

　　引言：办理医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营活动的前置条件，需要具备场地、人员和体系的要求。对于鹤壁企业来说，申请医疗器械经营许可证至少需要几个人，人员有什么要求？本文重点讲解经营许可证办理的人员要求。

　　一、鹤壁办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求：

　　根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规，办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下：

　　1、至少配备4人：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人。

　　2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

　　二、鹤壁医疗器械经营许可法规中对相关专业的表述：

　　相关专业包含：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。

　　三、医疗器械经营许可证样本：

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