线上/线下卖成人用品要办理医疗器械经营许可证吗？

引言：近期，全国多地对成人用品合规销售开展抽查，多个无证销售企业被行政处罚。关于成人用品销售，需要办理医疗器械经营许可证吗？思途为您解答。

一、卖成人用品要办理医疗器械经营许可证吗？

我国对医疗器械实行分级管理制度，将医疗器械依据风险等级分为I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械，对于销售企业来说，销售I类医疗器械无需办理医疗器械经营许可证或经营备案凭证；销售II类医疗器械需要办理医疗器械经营备案凭证；销售III类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

成人用品中最常见的，如避孕套等属于II类医疗器械，在商店或超市中售卖是不需要医疗器械经营资质的。售卖其他的成人用品是需要办理II类医疗器械经营备案凭证的。

二、线上卖成人用品要办理医疗器械网络销售备案凭证吗？

如果成人用品在线上销售，如在天猫、京东等网络平台销售，除了取得II类医疗器械经营备案凭证之外，还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

已取得医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证是办理医疗器械网络销售备案凭证的前提条件。

三、成人用品生产企业需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证吗？

对于成人用品生产企业，则需要办理医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证，无需办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，因为生产许可证有销售性质。

如其在网上销售属于医疗器械的成人用品，除需取得医疗器械生产许可证及产品注册证之外，同样需要办理医疗器械网络销售备案凭证。