郑州二类医疗器械经营备案凭证办理对人员的要求

　　引言：前段时间统计了河南省二三类医疗器械经营企业数量，郑州都是数量最多的，得益于区位优势和人口优势及医院优势。基本上在郑州的每一个写字楼里都会有一家医疗器械经营企业，可以说办理医疗器械经营资质的体量大，办理该证需要有人员场地软件体系的要求，具体要求请到医疗器械经营许可证代办服务中查看。本片文章，我们来看一下郑州办理医疗器械经营备案对人员的要求。

　　一、郑州办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求：

　　根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规，办理第二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求如下：

　　1、至少配备3人：企业负责人1人，质量负责人1人，销售人员1人，仓管1人。

　　2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

　　二、郑州二类医疗器械经营备案凭证办理法规中对相关专业的表述：

　　二类医疗器械经营备案凭证对质量负责人要求相关专业包含：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。

　　三、郑州二类医疗器械经营备案证样式

　　思途是郑州本土的医疗器械专业服务第三方。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营许可证办理、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、临床、CRC、CE、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务，是郑州极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。任何有关医疗器械注册、医疗器械经营许可/备案、医疗器械临床试验、CRC服务事宜，随时方便联系高先生（MP：18603823910，微信同）。