欢迎来到郑州思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

许昌医疗器械经营许可证办理流程和资料要求

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  近段时间,许昌咨询二三类医疗器械经营许可证办理的企业不少,每家医疗器械公司都需要办理对应的许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的医疗器械经营许可证之后,才能开展相应的经营业务。下面,介绍许昌医疗器械经营许可证办理流程和资料要求。

许昌医疗器械经营许可证办理流程和资料要求(图1)

  其中申请许可证的公司应是依法成立的公司,公司必须具备相应的技术人员与资金实力,必须保证客户的信誉,医疗器械经营许可证,有相关发展计划,涉及到ICP管理办法中规定须要前置审批的信息服务内容的,已取得有关主管部门同意的文件等一系列国家规定的其他条件。

  一、许昌医疗器械经营许可证办理流程:

  1、查名

  2、办理营业执照

  3、办理医疗器械经营许可证

  4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

  二、许昌医疗器械经营许可证办理所需材料

  1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

  2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

  3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

  4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

  5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

  文章来源:医疗器械经营许可证代办服务,欢迎转载,转载请注明出处!

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

服务热线

186-0382-3910

微信咨询
返回顶部