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【精品】郑州医疗器械经营许可证办理流程

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  引言:郑州医疗器械经营许可证办理流程,目前郑州二三类医疗器械经营许可证办理,需要到中原路第四环附近的郑发大厦政府窗口办理,提交相关资料并等待药监老师到现场的实地考核后,才能发放资质证件。思途是郑州本土企业,代办医疗器械经营许可证多年,为河南省内近200家医疗器械企业服务。本文为本地朋友们介绍郑州医疗器械经营许可证办理流程,希望客户朋友们能用得上。

【精品】郑州医疗器械经营许可证办理流程(图1)

  郑州医疗器械经营许可证办理流程

  1、提交办理申请及相关材料。市场监督管理局器械科查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。

  2、现场审核。市场监督管理局器械科指派二至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。

  3、发放证书。市场监督管理局根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

  医疗器械相关业务分很多种,需要注意的是,企业运营的业务不同,企业可能就需要申请不同的医疗器械经营许可证,那么要求就各不相同,请务必了解清楚,企业需要的哪一个,符合要求后再去申请。

  比如企业运营的医疗器械像是医用口罩这种,需要的就是第二类医疗器械经营备案凭证。经营的是呼吸机等三类医疗器械,需要的就是医疗器械经营许可证,申请医疗器械经营许可证需要的费用更高,对场地要求也很高,企业还需要支付租赁场地的费用。

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