欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

医疗器械临床试验机构备案网址(含查询方法)

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  目前全国各级医院有98.9万家,但三级医院只有2000多家,二级医院只有7000多家,剩下的全是乡镇卫生院、社区卫生中心、卫生室等。而在其中,通过认证的医疗器械临床试验机构,只有998家,遍布全国30个省直辖市自治区。

  鼓励医疗器械创新,必须首先解决临床试验的瓶颈问题。对此,CMPA进行一系列改革,医疗器械临床试验机构进行备案管理。

  早在2017年11月24日CFDA和卫计委就联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号),把临床试验机构的资格认定,改为备案管理。

  目前,医疗器械临床试验机构备案管理信息系统也悄然上线!怎么查询各省医疗器械临床试验机构备案管理信息?怎么查临床机构是否备案?备案临床机构查询方法如下:

  1、打开NMPA官网,https://www.nmpa.gov.cn/

医疗器械临床试验机构备案网址(含查询方法)(图1)

  2、找到服务,进入网上办事。

医疗器械临床试验机构备案网址(含查询方法)(图2)

  3、进入网上办事,在线服务:药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统。

医疗器械临床试验机构备案网址(含查询方法)(图3)

  4、网址:https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp,点击进入医疗器械临床试验机构备案管理信息系统。

医疗器械临床试验机构备案网址(含查询方法)(图4)

  5、正式进入查询阶段,可根据搜索条件查询你需要的内容,到此流程结束。

医疗器械临床试验机构备案网址(含查询方法)(图5)

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部