CRA新人初次临床监查的工作总结

　　在这一个月的时间里，我迎来了两次进行首例监查的机会，这两次检查对我来说更多的是一种学习，让我将理论与实践结合起来，学习需要监查的内容，进行溯源的方式以及如何更好的维护受试者的权益与健康等。这两次监查让我自己对于监查工作有了更加清晰的认知。

　　监查前

　　首先确认监查计划，即确认监查时间，本次想要监查的内容，上次监查遗留待解决的问题是否处理，是否需要拜访研究者等，选择一个记事本来记录事项会让工作进行的事半功倍。

　　监查中

　　德国哲学家莱布尼茨说过：“世上没有两片完全相同的树叶。”不同的医院研究者的风格以及研究中心的流程更是不尽相同，接触新的研究中心时，首先需要了解的是科室情况以及中心的各种溯源系统，然后通过后期自己的不断摸索、熟悉，合理的安排自己的监查顺序。这样不仅能够有效的节约时间，而且也可以使自己的逻辑清晰，不易有漏查，误查的情况。

　　监查后

　　监查工作完成后，需要总结一下中心的情况，例如：受试者的入组速度是否需要适当加快或减慢，监查过程中流程上是否有什么问题，研究者对于产品以及试验操作的反馈等等。还需要更新一下受试者的信息以便于了解受试者的随访时间，补充研究者文件夹所缺少的文件以及资料等。

　　CRA要负责的是一项非常繁琐并且要求极度严谨的工作，也是一项需要磨合、熟练的工作，通过不断积累经验，形成自己的监查习惯，会让自己的监查过程更加顺利，更加充满成就感。