欢迎来到郑州思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 行业资讯

湖北省首个医疗器械注册人制度试点产品获批上市

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

湖北省首个医疗器械注册人制度试点产品获批上市(图1)

  4月27日,武汉律动医疗科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺针,在通过技术审评后,仅用半个小时就完成了医疗器械注册行政审批环节的审核、核准、审定,获得了由湖北省药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证,该产品委托英特姆(武汉)医疗科技有限公司生产。至此,武汉律动医疗科技有限公司的“一次性使用胸腔穿刺针”成为2019年12月4日发布的《关于实施医疗器械注册人制度试点工作的通告》(湖北省药品监督管理局通告2019年第11号)后,湖北省首个按照医疗器械注册人制度试点方案获批的产品。

湖北省首个医疗器械注册人制度试点产品获批上市(图2)

  注册人制度试点是服务于改革,充分释放改革创新红利的重要举措,此项审评审批制度的改革,有利于提升湖北省医疗器械产业发展水平;有利于科研人才、研发机构、和创新企业集聚和发展;有利于整合社会资源,推动医疗器械产业链分工与合作。

  信息来源:湖北省药监局注册管理处

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

服务热线

186-0382-3910

微信咨询
返回顶部